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原发性胆汁性胆管炎特效药奥贝胆酸疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:473
文章来源:医伴旅
2025-01-21 08:08:50

由美国Intercept制药公司开发的奥贝胆酸,属法尼醇X受体激动剂。奥贝胆酸具有较好的抗胆汁淤积、抗炎症和抗纤维化的作用,是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物。今天咱们就来详细了解一下原发性胆汁性胆管炎特效药奥贝胆酸疗效怎么样?

POISE试验双盲阶段,217例对UDCA应答不佳或不能耐受的患者,随即分为安慰剂组和奥贝胆酸对照组,结果显示,3年中期分析显示,与基线相比,患者ALP水平在治疗后显著降低。与基线相比,48个月时平均降低0.8 μmol/L,SD 3.8,p=0.016;12个月时平均降低0.9 μmol/L,SD 4.1,p=0.0042;总胆红素浓度小幅下降,直接胆红素浓度亦略有降低。奥贝胆酸的 III期临床试验成果显示,25 毫克的奥贝胆酸可改善肝纤维化,改善脂肪性肝炎的主要组织学特征及肝脏生化指标。

那么,奥贝胆酸应该怎么服用呢?

原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性、持久性疾病,奥贝胆酸可以结合并激活法尼醇 X受体(FXR),由此增加肝脏的胆汁流量,并抑制肝脏中胆汁酸的产生,减少胆汁酸对肝脏的毒害。奥贝胆酸是口服片剂,用法为每日一次,初始推荐剂量每次5mg,基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。患者需遵医嘱用药,不可随意增加或者减少药物剂量,以免产生不耐受反应,影响原有病情。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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