卡培他滨适合哪些肿瘤患者？使用方法是什么？

4月10日，贝海生物宣布，公司自主研发的创新药物BH009已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准一项BH009单药或者联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床研究。该临床试验是一项多中心、两队列、开放标签的II期临床研究，旨在评价BH009单药或BH009联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌患者的安全性和有效性。这是贝海生物在中美获得的第9个临床试验批件。 三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%～20.8%，具有特殊的生物学行为和临床病理特征，预后较其他类型差，被称为“乳腺癌之王”。目前还没有特有的针对三阴性乳腺癌的治疗指南。因此其治疗一般按乳腺癌常规标准治疗进行，单药多西他赛及多西他赛联合卡培他滨是目前晚期TNBC首推的一线化疗方案。2022年，复旦大学肿瘤研究所所长邵志敏教授团队发现基因“半乳糖结合凝集素2”是三阴性乳腺癌免疫逃逸的“帮凶”。该基因有望成为三阴性乳腺癌免疫治疗新靶点。 BH009是贝海生物自主开发的具有明显临床优势的多西他赛创新产品，目前全球尚无同类产品上市。多西他赛上市26年来，由于其临床使用的广泛性和不良毒副反应的明显问题并存，吸引了全球众多公司试图解决其存在的临床问题，开发更有市场潜力的新品种。但由于多西他赛剂型的特殊性，改良难度高，目前全球尚无进展到临床后期阶段的产品。BH009填补了这一领域的空白，有望成为全球首个具有临床优势的多西他赛改良型新药。 在2022年11月的pre-NDA会议中，FDA审核了BH009的临床前与临床数据，对BH009的NDA申请给出了明确意见，支持按照BH009现有临床数据递交NDA申请。此前一项研究评估了BH009在治疗晚期实体瘤患者中的有效性、安全性及耐受性。临床试验结果经评估后，达到了预设的主要研究终点。晚期实体瘤患者接受BH009注射液后，过敏反应发生率为0%，且整体安全性更优。 本次BH009获批开展的是一项多中心、两队列、开放标签的Ⅱ期临床研究，旨在评价BH009单药或BH009联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌患者的安全性和有效性。根据贝海生物新闻稿，本次BH009在晚期三阴性乳腺癌中的Ⅱ期临床试验申请是基于TNBC领域巨大未被满足的临床需求和BH009已获得的良好的临床试验结果。该公司拟在后期临床开发中继续探索BH009单药或联合化疗的抗肿瘤活性以及安全性，以进一步拓展潜在获益人群。 贝海生物创始人孙群博士曾表示：“多西他赛作为在化疗肿瘤治疗中的基石药物之一，在临床上广泛用于实体瘤患者治疗。BH009是多西他赛获批上市25年来首个取得关键性临床试验成功的改良型创新药物，有望为肿瘤患者带来一款具有显著临床优势的多西他赛创新药物。”

卡培他滨（Capecitabin）是口服氟尿嘧啶类药物， 1998年批准用于蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌的治疗。 英国Talbot一项Ⅱ期随机对照临床研究，在42例蒽环类无效或耐药的晚期乳腺癌，随机分组观察卡培他滨单药（1 250mg/m2，每天2次，连续14天，每21天重复）与紫杉醇单药（175mg/m2，每21天重复）在门诊使用的疗效和安全性。卡培他滨组ORR 36%，3例CR，而紫杉醇组为26%。两组中位TTP（3.0个月和3.1个月）和生存时间（7.6个月和9.4个月）相当。紫杉醇组有更多的脱发、周围神经毒性、肌痛和中性粒细胞减少。卡培他滨具有良好的耐受性，适合门诊使用。 卡培他滨（希罗达）常见的副作用有：(1)胃肠道反应，如恶心、呕吐等。(2)心脏副作用，如心肌损伤。(3)神经系统病变，如外周神经炎。(4)免疫抑制，可继发感染。（5）骨髓抑制，白细胞下降等。(6)手足综合征。(7)全身症状，虚弱等。(8)眼：眼涩。(9)呼吸系统：呼吸困难、咳嗽。(10)肌肉骨骼：背痛、肌痛、关节痛。临床上常见的是胃肠道反应及骨髓抑制。 乳腺癌患者使用卡培他滨治疗时会引起严重副作用吗？乳腺癌患者使用卡培他滨多为轻微症状，严重副作用较少，常有疲乏但严重者极少见。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：乳腺癌放疗时可以服用卡培他滨吗？https://www.1blv.com/newsDetail/103277.html

卡培他滨片Xeloda又叫希罗达，是针对肿瘤疾病的口服化疗药代表。卡培他滨片Xeloda用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌，卡培他滨片Xeloda联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；卡培他滨片Xeloda单药一线治疗转移性直肠癌，简单来说，卡培他滨片Xeloda适用于乳腺癌，包括三阴乳腺癌，直肠癌和胃癌。卡培他滨片Xeloda的治疗效果和其便利性，无论在肿瘤的单药治疗还是联合治疗中都得到证实。 临床试验分析了拉帕替尼联合卡培他滨片Xeloda与卡培他滨片Xeloda单药用于晚期乳腺癌的治疗效果。显示晚期乳腺癌患者接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗，疗效明显优于卡培他滨片Xeloda单药治疗。 试验纳入163名接受拉帕替尼与卡培他滨片Xeloda联合用药，结果显示：拉帕替尼能阻止肿瘤生长，并延长患者的总生存期且拉帕替尼联合卡培他滨片Xeloda治疗乳腺癌的副作用较轻微。患者平均总生存期为37.6周，中位无进展生存期为21.1周。由此可知，卡培他滨片Xeloda的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 卡培他滨片副作用：泻/恶心/呕吐/胃炎/手足综合征/皮炎和脱发/疲乏/黏膜炎/发热/虚弱/嗜睡/头痛/味觉障碍/眩晕/失眠/中性粒细胞减少/贫血/脱水等等。患者在接受希罗达Xeloda治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。 接受卡培他滨片Xeloda治疗可以引起严重皮肤反应，如Seven-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。可能因使用卡培他滨片Xeloda治疗而引发严重皮肤反应的患者，应永久性停用希罗达Xeloda。 以上就是关于卡培他滨片Xeloda的介绍，患者若对希罗达Xeloda还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卡培他滨片使用说明书

新药卡培他滨（希罗达）是口服药物，方便使用，且让对于紫杉类耐药进展后的复发转移性乳腺癌仍有效果。临床研究表明：卡培他滨口服后肿瘤组织内5-FU的浓度明显高于血液和肌肉水平。对多种动物肿瘤疗效显著高于5-FU。本品和多种抗肿瘤药物有协同作用。今天来了解一下患者吃卡培他滨导致发烧要怎么治疗？看完你就知道了。 卡培他滨主要副作用包括： 1.腹泻，恶心，呕吐，胃炎。 2.手足综合征，表现为：麻木，感觉迟钝，感觉异常，麻刺感，无痛感和疼痛感，皮肤肿胀和红斑，水疱或严重的疼痛。 3.皮炎和脱发较为常见。 4.常有疲乏、黏膜炎、发热、虚弱、嗜睡，还有头痛、味觉障碍、眩晕、失眠、中性粒细胞减少、贫血、脱水。 乳腺癌患者使用卡培他滨多为轻微症状，严重副作用较少，常有疲乏但严重者极少见。卡培他滨片的推荐剂量为：每日2.5 g/m2，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。 在日常饮食上患者要忌食烈性酒/辛辣/燥热/刺激性食物/高脂肪饮食及低纤维食物/油炸/熏烤及腌制食物等等。严重骨髓抑制者、严重肝肾功能损害者禁用卡培他滨Xeloda。妊娠及哺乳期妇女禁用该药品进行治疗。接受卡培他滨Xeloda治疗可能会出现脱水的状况，必须预防脱水，并且在脱水出现时及时纠正。 卡培他滨片Xeloda属于氟尿嘧啶类的化疗药物。其代谢产物通过抑制胸核苷酸形成。起到干扰RNA的加工处理和蛋白质合成的作用。卡培他滨片Xeloda适用于乳腺癌，包括三阴乳腺癌，直肠癌和胃癌。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【患者关注】口服卡培他滨化疗的安全性和有效性