老花眼福音：FDA批准第一款治疗老花眼的眼药水VUITY™1.25%

2021年10月29日，艾伯维（AbbVie）旗下的艾尔建公司（Allergan）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准VUITY™（盐酸皮洛卡平眼药水）1.25%用于治疗老花眼——即年龄增长导致的近视力模糊。VUITY是第一个也是唯一一个经FDA批准用于治疗这种常见的渐进性眼病的滴眼液，这一疾病影响了1.28亿美国人，几乎占美国成年人口的一半。

VUITY是一种日用处方滴眼液，第30天的测试结果显示，该药物可在15分钟内起效，持续时间长达6小时，可改善近视力和中度视力，而不影响远视力。VUITY专门为老花眼设计，采用pHast™技术，是匹鲁卡品（pilocarpine）的优化配方，是一种成熟的眼部护理疗法。专利的pHast™技术使VUITY能够迅速适应泪膜的生理pH值。VUITY利用眼睛自身的能力来缩小瞳孔，在不影响远视力的情况下改善近视力。

FDA批准VUITY是基于两项关键的3期临床研究GEMINI 1和GEMINI 2的数据，研究评估了VUITY治疗老花眼的疗效、安全性和耐受性。在这两项研究中，VUITY达到了主要终点，在第30天的第3小时，与vehicle（安慰剂）相比，对间视（弱光）近视力产生了具有统计学意义的改善。此外，药物可在15分钟内起效，持续时间长达6小时。在GEMINI 1或GEMINI 2研究中，接受VUITY的参与者没有观察到严重的不良事件。最常见的不良事件（发生率大于5%）是头痛和结膜充血。

南卡罗来纳州Waring视觉研究所医疗主任表示：“随着年龄的增长，我们的眼睛晶状体变得不再灵活，使我们更难聚焦于近距离的事物。VUITY提供了一种新的、安全的、耐受性良好的、有效的替代方案，可用于治疗年龄增长导致的近视力模糊，我对VUITY的快速起效和疗效持续时间感到鼓舞，每天滴一滴就能改善近视力和中度视力，特别是对那些轻度到中度老花眼患者。”

参考资料：

https://news.abbvie.com/news/press-releases/us-food-and-drug-administration-approves-vuity-pilocarpine-hci-ophthalmic-solution-125-first-and-only-eye-drop-to-treat-presbyopia-age-related-blurry-near-vision.htm