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达芦那韦在国内获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:521
文章来源:医伴旅
2025-01-20 11:09:44

达芦那韦(darunavir)是一种HIV-1蛋白酶抑制剂,达芦那韦(darunavir)可以与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年患者。达芦那韦(darunavir)口服后,快速吸收。与低剂量利托那韦同服时,通常在服药后2.5~4.0小时达到达芦那韦(darunavir)的最大血浆浓度。600mg单剂量达芦那韦(darunavir)的绝对口服生物利用度大约为37%,与利托那韦100mg合用时,生物利用度增加到82%。在利托那韦的作用下,达芦那韦(darunavir)的全身暴露量增加约14倍。那达芦那韦在国内获批上市了吗?

达芦那韦上市

2006年7月达芦那韦(darunavir)在美国首次上市,同年在加拿大上市。但遗憾的是达芦那韦(darunavir)目前还没有在国内上市,患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。

达芦那韦用法用量

成人:达芦那韦(darunavir)的推荐剂量是每次60mg,每天2次,与利托那韦(每次100mg,每天2次)及食物同服。利托那韦(每次100mg,每天2次)用来作为达芦那韦(darunavir)的药代动力学增效剂。进一步增加达芦那韦(darunavir)或利托那韦的剂量不太可能引起临床抗病毒活性的相应增加。

与进餐时服用相比,不与食物同服时达芦那韦(darunavir)与低剂量利托那韦合用的相对生物利用度降低30%,因此,达芦那韦(darunavir)片剂应当与利托那韦和食物同服,食物的类型不影响达芦那韦(darunavir)的暴露量。

达芦那韦(darunavir)含有磺胺。已知对磺胺过敏的患者应慎用达芦那韦进行治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202073

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