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【Stribild】被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于艾滋病的药物!

作者
医学编辑李莹
阅读量:202
2021-06-16 10:40

美国加州的Gilead Sciences 公司与FDA近日联合宣布, Stribild(埃替拉韦 150 mg/ cobicistat 150 mg/恩曲他滨200 mg/富马酸替诺福韦酯300 mg)每日1次的单一复方片剂方案已获准用于从未接受过治疗的成年人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者。之前被称作Quad的 Stribild包含以前批准的2种HIV感染治疗药物和2种新药——埃替拉韦(Emtriva)和 cobicistat。

Stribild

据了解,Stribild药物需每日服用一次,该药物是由两种已有艾滋病毒药物和两种新型艾滋病毒药物合成的,这两种已有艾滋病毒药物分别是吉利德科学公司当前在售的emtricitabine (恩曲他滨)和tenofovir(泰诺福韦),另外两种新型艾滋病毒药物则是elvitegravir(埃替拉韦)和cobicistat。据悉,emtricitabine (恩曲他滨)和teno译泰诺福韦)此前是吉利德公司组合型药物Tuvada(特鲁瓦达)的两种成分,同时也是三合一型药物Atripla的有效成分,2004年,特鲁瓦达获得上市批准。

美国食品和药物监管局下设药物评估与研发中心经理爱德华·考克斯(Edward Cox)在接受采访时称,过去艾滋病毒药物属于多药丸式,即患者需同时服用多种药丸,但是随着临床试验的深入研究,出现了多种单一药丸治疗方法,类似于吉利德科学公司四合—新药Stribild之类的单一药丸在很大程度上简化了治疗程序。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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24小时药师咨询 埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片的相关介绍
相关药讯
【用药科普】Stribild的用法用量及副作用
艾滋病(AIDS)致死率较高,无法根治,卫生资源消耗巨大,防控形势严峻,是严重威胁公众健康的重大公共卫生事件。2020年底,全球现存活艾滋病患者3770万人,新增人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者150万人,累计已有3630万患者死亡;我国现存活HIV感染者和AIDS患者104.5万例,新增HIV感染者6.2万人。高效抗逆转录病毒疗法(HAART)能够降低患者体内病毒载量,延长艾滋病感染者进入艾滋病期的时间,降低死亡率,为全球治疗艾滋病的首选方案。美国FDA已于2012年8月批准商品名为stribild,即埃替格韦(EVG) 150mg +Cobicistat (C) 150mg +恩曲他滨(FTC)200mg+替诺福韦(TDF) 300mg的复方制剂,用于治疗AIDs。在美国2015年版艾滋病抗病毒治疗指南中,推荐上述四个药物联合应用治疗AIDS的患者。 Stribild的用法用量:推荐剂量:一片每天1次与食物服用。 Stribild的副作用:恶心和腹泻。 在最后,医伴旅小编希望目前正在使用Stribild的患者能够不信谣、不传谣,目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息,比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果,又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生,这些都是没有任何依据的,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:【你所关心】阿那莫林的使用方法及副作用
已帮助人数199人
2022-10-26 14:52
怎么处理艾滋病药物Stribild带来的副作用?看完你就知道了
Stribild包含两种以前批准的HIV药恩曲他滨和替诺福韦富马酸,加上两种新药elvitegravir和cobicistat。 Elvitegravir是一种HIV整合酶链转移抑制剂,干扰艾滋病毒繁殖所需的酶。Cobicistat则是药代动力学增强剂,能抑制某些HIV药物代谢过程的一种酶,延长elvitegravir的作用效果。恩曲他滨和替诺福韦富马酸组合在2004年获准,以Truvada商品名销售,阻断艾滋病毒在一人体复制所需的另一种酶。四药合一为艾滋病毒感染提供了一个完整的治疗方案。 据了解,Stribild药物需每日服用一次,该药物是由两种已有艾滋病毒药物和两种新型艾滋病毒药物合成的,这两种已有艾滋病毒药物分别是吉利德科学公司当前在售的emtricitabine (恩曲他滨)和tenofovir(泰诺福韦),另外两种新型艾滋病毒药物则是elvitegravir(埃替拉韦)和cobicistat。 怎么处理艾滋病药物Stribild带来的副作用?在所有关于Stribild的研究中,多数不良事件为轻至中度。临床试验中观察到的常见不良反应包括恶心和腹泻。严重不良反应包括新发肾功能受损或肾功能受损加重﹑骨密度降低﹑脂肪再分配和免疫重建综合征。Stribild产品说明书中包含了有关乳酸酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性以及治疗后乙型肝炎急性加重的警告。如果在服药期间出现了严重不良反应,需及时与医生取得联系并确定后续的治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:一文让你了解Stribild的安全性和效果!
已帮助人数174人
2022-10-26 14:52
埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片副作用多吗?
埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片(Stribild)是由一个整合酶链转移抑制剂、一个药代动力学增强剂、两个核苷类(酸)似物HIV-1逆转录酶抑制剂组合而成的药物,每天服用一次,供从未作过抗艾滋病治疗的成人患者使用。该药品作为一个四药合一的药物,为艾滋病毒感染患者提供了一个完整的治疗方案。两项双盲临床试验结果显示:接受Stribild治疗的患者中有88%和90%血液中检测不到艾滋病病毒,Atripla治疗组有84%,Truvada阿扎那韦和利托那韦治疗组为87%。由此可知,埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片(Stribild)治疗效果显著,对患者的病情有积极作用。但和大多数药物一样,接受该药品治疗也会产生一些副作用。 埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片副作用 埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片副作用包括有:腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异常梦魇、皮疹等,因为每位患者的疾病进展及对药物的耐受程度不同,接受埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片治疗后其产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的,不能一概而论。患者在埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片治疗期间如果发生了比较严重的不良反应,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。患者不能盲目使用其他药物进行治疗,以免产生更多的不良反应。 以上就是关于埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片(Stribild)副作用的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:洛匹那韦利托那韦片治疗艾滋病效果好吗?有哪些注意事项
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2022-10-26 14:52
Stribild多少钱?在四川能够购买到吗?
艾滋病是临床常见的免疫综合征,其病毒起源于非洲并通过移民带入美国。发病以青壮年较多,即性生活较活跃的年龄段人群。艾滋病病毒感染患者早期无明显临床症状,直到艾滋病病毒过了潜伏期,对人体免疫系统造成了巨大的伤害后,患者逐渐表现出明显的临床症状。美国加州的Gilead Sciences公司与 FDA 近日联合宣布,Stribild(埃替拉韦150 mg/cobicistat 150 mg/恩曲他滨200 mg/富马酸替诺福韦酯300 mg)每日1次的单一复方片剂方案已获准用于从未接受过治疗的成年人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者。 Stribild多少钱?在四川能够购买到吗? 关于这个问题小编只能很可惜的跟大家说,Stribild暂未在中国上市,也就是说,在四川是没有任何一家医院以及药店出售该药物的,很多患者求药无门,会选择前往海外,那是唯一救命的购药途径。但去过的患者都知道,这趟海外购药的旅程并不容易,语言不通、药品真假以及来回路费,都是患者肩头不小的重担。这时,患者不妨选择让国内的海外医疗服务医疗机构医伴旅来帮助您购买Stribild,医伴旅这个靠谱机构一方面可以保证药物的真实性,一方面也能够省去您来回海外的各种难题,十分便捷安全,如还有更多关于Stribild的疑问,欢迎联系医伴旅,医伴旅竭诚为您服务。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【用药科普】Stribild的用法用量及副作用
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2022-03-29 15:00
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数19人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数16人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数14人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数14人
2024-05-17 17:54
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