KRAS抑制剂Sotorasib治疗KRAS G12C突变肺癌最新进展

发表者:医伴旅医学部孟良      发表日期:2021-06-07 16:57     原创文章  转载请注明出处

2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会-虚拟会议于2021年6月4日至8日举行。治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的靶向药sotorasib一直备受瞩目,关于sotorasib的研究结果也在大会上进行发表,并由Ferdinandos Skoulidis博士及其同事发表在《新英格兰医学杂志》上。

2期CodeBreaK 100研究的结果显示,KRAS G12C抑制剂sotorasib治疗之前接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者,客观缓解率达到了37.1%,中位总生存期为12.5个月。试验结果表明,在经过大量预处理的患者群体中,该靶向治疗是安全且可耐受的。Sotorasib于2021年5月28日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这是首个获得监管部门批准的KRAS抑制剂。

非小细胞肺癌的靶向药sotorasib

“30多年来,KRAS一直是一个难以捉摸的治疗靶点,被认为是‘不可用药的’。该试验提供了令人信服的证据,表明可以成功且选择性地靶向KRAS,从而在不影响生活质量的情况下显著延长生存期。试验结果以及sotorasib的监管批准,对于KRAS G12C突变型肺癌患者来说是一个重要的里程碑,如今该患者群体有了被批准的靶向治疗选择,”Skoulidis博士说。

KRAS是NSCLC(非小细胞肺癌)中最常见的致癌因子,在25% - 30%的患者中发现突变。Sotorasib(AMG 510)是一种不可逆的、选择性的小分子抑制剂,其靶向KRAS G12C的特定突变型KRAS蛋白,该蛋白在大约13%的肺腺癌中存在。

研究发现,46例患者出现客观缓解(37.1%),包括4例完全缓解(3.2%)和42例部分缓解(33.9%)。共有100例(80.6%)患者病情得到控制,肿瘤缩小或保持稳定。中位总生存期为12.5个月,中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为6.8个月。

不仅如此,该研究还分析了分子亚组的疗效,在STK11突变患者中的疗效特别令人鼓舞,并且没有同时发生KEAP1突变。由于标准疗法(免疫治疗和化疗)治疗STK11突变型肿瘤效果不佳,因此,50%的客观缓解率和11个月的中位无进展生存期值得关注。根据PD-L1表达和肿瘤突变负荷定义的亚组也观察到了缓解。

Skoulidis博士表示:“这些研究结果改变了实践,但我们的工作还没有完成。目前正在进行多方面的探索,以了解sotorasib发挥作用的决定因素,并确定所有可能的耐药机制。这些结果代表了我们在对抗KRAS突变肿瘤方面迈出的基础性的一步,并可能成为更有效的联合治疗方案的垫脚石。未来的治疗很有希望。”

参考资料:ASCO官网

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