类风湿性关节炎吃托法替尼有用吗？托法替尼疗效如何？

托法替尼是美国Pfizer (辉瑞公司)近年来研发的一款分子靶点新药。是一种JAK抑制剂,能有效地选择抑制IAK3,同时对JAKI、JAK2也有抑制作用,从而在细胞因子水平异常的体系中阻断IAKS个导的一系列细胞因子信号通路,抑制异常免疫信号的传导。该药于2012年11月在美国获批用于治疗类风湿关节炎。2017年05月,美国FDA受理(不是获批)新药申请, 托法替尼用于活动性银屑病关节炎。2017年03月10日在我国( CFDA )获批上市许可，用于中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。

Lee 教授等纳入 958 例类风湿性关节炎患者，随机接受每天两次的 5mg/10mg 剂量的托法替尼，或递增剂量的甲氨蝶呤直到每周剂量达到 20mg，持续逾 8 周。且甲氨蝶呤组患者之前从未接受过甲氨蝶呤。研究终点为 6 个月时，患者 Van der Heijde 改良总 Sharp 评分偏离基线的平均变化（评分从 0 分到 448 分，分值越高说明关节的损伤程度越大），以及达到美国风湿病学会病情改善 70% 诊疗标准的比例，即 ACR70 的人数所占总人数的比例。

在托法替尼组，5mg 组和 10mg 组分别有 25.5% 和 37.7% 的患者达到了 ACR70 的标准。而甲氨蝶呤组有 12% 的患者达到了 ACR70 的标准。对于之前没有接受过甲氨蝶呤治疗的患者，托法替尼单药治疗在减轻类风湿性关节炎症状以及防止关节进一步受损方面要优于甲氨蝶呤。

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