捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊药品说明书

捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊药品说明书

适应症：捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊适用于复发性多发性硬化症患者的治疗减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。

用法用量：捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊推荐剂量：0.5 mg口服每天1次，有或无食物。

注意事项：（1）捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊首次剂量后心率和/或房室传导减慢：监视患者。（2）感染：芬戈莫德可能增加感染的风险。开始用芬戈莫德治疗前应得到最近完全血细胞计数CBC。治疗期间监视感染的体征和症状和在终止后共2个月。在有活动性急性或慢性感染患者中不要开始芬戈莫德治疗。（3）黄斑水肿：可能发生有或无视力症状。在开始芬戈莫德前应进行一项眼科学评价和在治疗开始后3-4个月后。在基线和患者的常规评价时监视视力。有糖尿病患者或葡萄膜炎史时增加风险和应有常规眼科评价。（4）用芬戈莫德减低肺功能测试：当临床指示时得到肺活量和肺扩散一氧化碳。（5）胎儿风险：用芬戈莫德时和停止后2个月有生育能力妇女应使用有效避孕药。

不良反应：捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊最常见不良反应(发生率10%和>安慰剂)：头痛，流感，腹泻，背痛，肝转氨酶升高和咳嗽。

禁忌：免疫缺陷综合征患者。机会性感染风险升高的患者，包括免疫抑制患者（目前接受免疫抑制治疗或由于既往治疗导致的免疫抑制患者）。重度活动性感染、活动性慢性感染（肝炎、肺结核）。活动性恶性肿瘤患者。重度肝损伤（Child-Pugh C级）。

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