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肝癌晚期服用卡博替尼可以延长多久的生存期?

作者
郭药师
阅读量:647
文章来源:医伴旅
2025-01-20 12:30:24

在2018年5月末卡博替尼已被美国药监局批准用于晚期肝癌的二线治疗。根据CELESTIAL研究数据显示卡博替尼较之安慰剂在中位总生存期和中位无进展生存期都有着显著的提升。今天咱们就来详细了解一下肝癌晚期服用卡博替尼可以延长多久的生存期?

近日,美国制药公司Exelixis宣布,其靶向抗癌药物Cabozantinib(卡博替尼)在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL中,实现了总生存期和无进展生存期的显著延长。试验数据发表在新一期国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

卡博替尼是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶点包括血管内皮生长因子受体1、2、3,MET和AXL,这些通路导致了肝癌进展以及晚期肝癌标准治疗药物索拉非尼耐药。

这项随机、双盲的3期试验评估了卡博替尼与安慰剂对于经治的晚期肝细胞癌患者的效果,共入组707名患者,按照2:1的比例随机分配至卡博替尼组(60mg,每日一次)或安慰剂组。这些患者曾接受过索拉非尼治疗,并在至少一次肝细胞癌全身治疗后出现病情进展,并且可能已经接受了两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。

研究发现,卡博替尼组的总生存期明显长于安慰剂组。卡博替尼组的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(死亡风险比为0.76;95%置信区间[CI],0.63-0.92;P = 0.005);

卡博替尼组中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡风险比为0.44;95%CI,0.36-0.52;P <0.001);卡博替尼组客观反应率为4%,安慰剂组则小于1%(P = 0.009)。

结果显示,在接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中,与安慰剂相比,使用卡博替尼总生存期和无进展生存期更长。不过,卡博替尼组vip不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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