纳武利尤单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效

近年美国开发了抗 PD-1 抗体药物纳武利尤单抗欧狄沃，纳武利尤单抗欧狄沃可阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合，使得处于免疫耐受的T 细胞重新激活并参与杀灭肿瘤细胞。纳武利尤单抗欧狄沃和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。无论PD-L1表达与否，所有的鳞癌以及非鳞癌患者均能获益。

纳武利尤单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效：在一项3期、随机、开放性研究中评估了纳武利尤单抗欧狄沃3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效。研究中纳入了一种含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1的患者（18岁或以上）。无论患者的肿瘤PD-L1状态如何，均可入选。存在活动性自身免疫性疾病、症状性间质性肺病或活动性脑转移患者，排除在研究之外。如果在入选前至少2周其神经系统症状已经恢复至基线水平、停用皮质类固醇或者按照<10 mg/天强的松当量的剂量稳定治疗或减少剂量，则接受过治疗的脑转移患者有资格参加。

根据LCSS测量时，纳武利尤单抗欧狄沃组（18.5%）和多西他赛组（21.2%）的疾病相关症状改善发生率相似。在两个治疗组中，平均EQ-VAS随着时间的推移增高，表明仍在治疗的患者具有更好的总体健康状况。经过超过三年的长期随访（最短随访时间40.3个月），在CA209017研究，纳武利尤单抗欧狄沃相比于多西他赛，继续证实了具有临床意义的总生存期OS和无进展生存期PFS的改善, OS的风险比0.62 (95% CI: 0.48, 0.80)、PFS的风险比 0.63。三年OS率在纳武利尤单抗组是16%、多西他赛是6%。三年PFS率在纳武利尤单抗欧狄沃组是12%、多西他赛组无法计算（因为多西他赛组三年随访患者中不存在尚未进展的病人）。

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