阿卡替尼(Acalabrutinib)由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2015年9月阿卡替尼被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位; 2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症(WM)等3种疾病的罕用药地位。2017年8月,FDA授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格,2017年10月31日根据Ⅱ期临床试验治疗成人套细胞淋巴瘤的结果,授权予以快速批准上市,商品名为Calquence。Ⅲ期临床试验治疗MCL尚在进行中。
阿卡替尼(Acalabrutinib)成人淋巴瘤常用剂量:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。成人白血病常用剂量,单一疗法: 每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405