[适 应 症]
非小细胞肺癌

吡非尼酮是一种口服的吡啶酮衍生物,可调节细胞因子通路,具有抗纤维化、抗炎和抗氧化特性。同时,吡非尼酮可下调特发性肺纤维化患者肺脏胶原产生过程中涉及的L -精氨酸-精氨酸酶通路活性。随机对照临床试验提示吡非尼酮可延缓早、中期特发性肺纤维化患者肺功能指标用力呼气肺活量的下降。
美国FDA已授予吡非尼酮快速通道评审、优先评审、孤儿药及突破性治疗药物资格,并批准其用于特发性肺纤维化患者治疗。
吡非尼酮已经在我国上市,在部分省份已经纳入医保报销药品目录,报销比例为80%。北京朝阳医院开展了药物上市后“真实世界”的疗效和安全性研究,提示吡非尼酮能够有效地缓解患者肺功能的下降,延缓疾病进展,具有较好的安全性。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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