必妥维说明书

必妥维说明书

通用名：比克恩丙诺片

商品名：必妥维

全部名称：必妥维，比克恩丙诺片，Biktarvy，Bictegravir Sodium

适应症：

必妥维适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。

用法用量：

必妥维应由 HIV 疾病管理经验丰富的医生发起治疗。

剂量：每日一次，每次一片。

漏服剂量： 如果患者在通常的服药时间后 18 小时内漏服一剂比克恩丙诺片，则患者应尽快补服比克恩 丙诺片，并恢复正常给药时间表。

不良反应：

必妥维常见的不良反应为头痛、 腹泻和恶心

贮藏：

必妥维30℃以下密闭保存。

作用机制：

必妥维比克恩丙诺片（B/F/TAF）是抗反转录病毒药比克替拉韦（BIC）、恩曲他滨（FTC）和丙酚 替诺福韦（TAF）组成的固定剂量复方制剂。

安全与疗效：

这2项研究在先前未接受HIV药物治疗的（初治）HIV-1成人感染者中开展，将必妥维与含多替拉韦（dolutegravir，DTG）方案进行了对比。2项研究的最新数据，证实了必妥维治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性，治疗4年表现出高病毒学抑制率，没有发生治疗引起的耐药性。

通过4年的随访，启动Biktarvy治疗并继续参与研究的患者中，超过98%的患者（1489研究中n=235/237，1490研究中n=241/243）实现并维持了无法检测到病毒载量（HIV RNA＜50拷贝/毫升）。在OLE的48周内，从含DTG三联疗法转为必妥维Biktarvy的患者中，月观察到了高效和持久的病毒学抑制（1489研究中n=212，1490研究中n=225）。在接受必妥维Biktarvy治疗的患者中，没有出现对Biktarvy任何组分的治疗引起的耐药性。

以上就是必妥维说明书的内容，希望可以帮助到您！

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