厄达替尼是什么药？

厄达替尼是什么药？厄达替尼是一种实验性、每日一次的、口服、泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂。FGFRs是一类受体酪氨酸激酶家族，可在多种类型肿瘤中被基因改变激活，这些基因改变可导致肿瘤细胞中EGFR表达上调，参与肿瘤细胞的增殖、肿瘤血管生成和肿瘤细胞存活。

2018年3月，美国食品和药物管理局(FDA)授予了杨森公司旗下药物厄达替尼突破性疗法认定，用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者。这些肿瘤有特定的基因突变，称为FGFR3或FGFR2，且患者是在接受过含铂化疗后疾病仍然进展的情况。

BLC2001研究是一项多中心、开放标签、单臂二期临床试验，87例尿路上皮癌患者使用厄达替尼疗效的评估，中位年龄67岁，79%男性，74%白人，92%PS评分为0-1，66%的患者有转移病灶。97%患者均接受过至少1次含铂化疗，3例患者仅接受过新辅助化疗或辅助化疗。24%的患者接受过PD-1/L1免疫治疗。

完全缓解率2.3%，部分缓解率29.9%，总有效率32.2%，中位有效持续时间5.4月。

入组患者均携带至少一种FGFR2/3突变或融合，如FGFR3突变（R248C, S249C，G370C和 Y373C），FGFR2融合（FGFR2-BICC1和FGFR2-CASP7）和FGFR3融合（FGFR3-TACC3和FGFR3-BAIAP2L1）。

对于FGFR3突变（n=64），厄达替尼总有效率为40.6%；对于FGFR3融合（n=18），厄达替尼总有效率为11.1%；对于FGFR2融合（n=6），厄达替尼总有效率为0%。

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