咪喹莫特乳剂(imiquimod)

通用名：imiquimod

商品名：Aldara

全部名称：咪喹莫特乳剂，咪喹莫特5％乳剂，Aldara ，imiquimod，Aldara 5% Creme

适应症

临床上典型的，非过度角化，非肥大性光化性角化病（AK）在免疫功能正常的成人的面部或头皮上。

经活检证实，免疫活性成人的原发性浅表基底细胞癌（sBCC）;只有当手术方法在医学上不太合适并且可以合理地确保患者随访时，躯干，颈部或四肢（手和脚除外）的最大肿瘤直径为2.0 cm。

12岁或以上患者的外生殖器和肛周疣/尖锐湿疣。

用法用量

Aldara Cream不适用于口服，眼科或阴道内使用。

光化性角化病：每周2次，持续整整16周。

浅表基底细胞癌：每周5次，持续整整6周。

外生殖器疣（EGW）：每周3次，直至完全清除或最多16周。

规格

250mg

不良反应

最常见的不良反应（发生率>28％）是应用部位反应或局部皮肤反应：瘙痒，灼热，红斑，剥落/脱屑/干燥，结痂/结痂，水肿，硬结，脱落，糜烂，溃疡。其他报告的反应（≥1％）包括疲劳，发烧和头痛。

禁忌

没有

注意事项

可能发生强烈的局部炎症反应（例如，皮肤渗漏，侵蚀）。可能需要给药中断。

女性外生殖器的严重局部炎症反应可导致严重的外阴肿胀。严重的外阴肿胀可导致尿潴留;给药应中断或停止。

可能出现类似流感的系统症状和症状，包括不适，发烧，恶心，肌痛和严重。可能需要给药中断。

避免暴露在阳光和太阳光下。每天涂防晒霜。

对于AK的相同区域的重复疗程尚未确定安全性和有效性。

Aldara Cream不推荐用于治疗除表面变异之外的BCC亚型，即sBCC。

不推荐治疗尿道，阴道内，宫颈，直肠或肛门内病毒性疾病。

尚未确定免疫抑制患者的安全性和有效性。

贮藏

储存在4 - 25°C（39-77°F）下。避免冻结。

作用机制

本品为免疫反应调节剂。在治疗部位，本品能促进多种细胞因子如白介素IL－1、IL－6、IL－8的产生，提高α－干扰素和肿瘤免疫反应而产生抗病毒作用。动物实验研究证明，家兔兔皮肤给药的最大耐受量大于1600mg/m2；对啮齿动物无致癌作用；八种不同致突变试验表明无致突变；大鼠和家兔毒性试验表明本品无致癌作用。

安全与疗效

咪喹莫特可用于治疗常见疣，很多关于咪喹莫特治疗疣的有效性的研究都集中在生殖器疣上。这种药物已经被证明可以完全清除非艾滋病毒感染患者的生殖器疣，大约有一半的时间经过一个疗程的治疗。研究还发现三分之二的患者在接受5%版本的乳膏治疗后，总疣面积至少减少了50%。安慰剂组只有大约五分之一的患者疣面积减少了。吸烟的人可能更容易感染生殖器疣对咪喹莫特治疗疣的研究结果表明，它可能有积极的效果。超过三分之一的接受研究的患者使用该霜不仅可以彻底清除疣体，治疗后没有复发。

完整说明书详见：

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/0c3aed27-7b3f-442e-9f60-f2f5c672c85d/spl-doc?hl=Aldara