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在使用维姆塞替尼期间,如出现下列症状,应立即就医。
皮下脓肿、蜂窝织炎、3级天门冬氨酸转氨酶升高、3级丙氨酸转氨酶升高,临床试验中2%患者因重度肝酶异常暂停给药、1%患者实施药物减量,另有至少1例受试者因3级天门冬氨酸转氨酶升高永久停药。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
心血管系统:高血压,不良反应最高发生占比17%。
皮肤及皮下组织:皮疹、皮肤瘙痒;皮疹最高发生率47%,皮肤瘙痒最高发生率29%。
血液系统:中性粒细胞减少、白细胞减少;中性粒细胞减少最高发生率31%,白细胞减少最高发生率29%。
肝脏系统:天门冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高;天门冬氨酸转氨酶升高最高发生率92%,丙氨酸转氨酶升高最高发生率24%。
肌肉骨骼系统:肌酸磷酸激酶(CPK)升高。
神经系统:周围神经病变。
眼部:眶周水肿、泪液增多、干眼症、视物模糊;眶周水肿最高发生率60%,泪液增多最高发生率12%,干眼症最高发生率10%。
全身及生化指标异常:乏力、血胆固醇升高、外周水肿、面部水肿、碱性磷酸酶升高、血镁升高、血钙降低。
其中乏力最高发生率59%、血胆固醇升高最高发生率43%、外周水肿最高发生率33%、面部水肿最高发生率31%、碱性磷酸酶升高最高发生率14%、血镁升高最高发生率13%、血钙降低最高发生率13%。
上述指标异常里的天门冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、眶周水肿、乏力、皮疹、血胆固醇升高、外周水肿、颜面水肿、中性粒细胞减少、白细胞减少、皮肤瘙痒为发生率≥20%的高频不良反应。
肾脏系统:血肌酐升高,最高发生率17%。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219304

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