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维姆塞替尼(Vimseltinib)
维姆塞替尼(Vimseltinib)
维姆塞替尼(Vimseltinib)
全部名称
维姆塞替尼、Vimseltinib、Romvimza
适应人群
适用于成年症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。[ 详情 ]
 规格:
30mg*8粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
美国Deciphera
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

维姆塞替尼(Vimseltinib)的副作用

严重副作用

在使用维姆塞替尼期间,如出现下列症状,应立即就医。

皮下脓肿、蜂窝织炎、3级天门冬氨酸转氨酶升高、3级丙氨酸转氨酶升高,临床试验中2%患者因重度肝酶异常暂停给药、1%患者实施药物减量,另有至少1例受试者因3级天门冬氨酸转氨酶升高永久停药。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

心血管系统:高血压,不良反应最高发生占比17%。

皮肤及皮下组织:皮疹、皮肤瘙痒;皮疹最高发生率47%,皮肤瘙痒最高发生率29%。

血液系统:中性粒细胞减少、白细胞减少;中性粒细胞减少最高发生率31%,白细胞减少最高发生率29%。

肝脏系统:天门冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高;天门冬氨酸转氨酶升高最高发生率92%,丙氨酸转氨酶升高最高发生率24%。

肌肉骨骼系统:肌酸磷酸激酶(CPK)升高。

神经系统:周围神经病变。

眼部:眶周水肿、泪液增多、干眼症、视物模糊;眶周水肿最高发生率60%,泪液增多最高发生率12%,干眼症最高发生率10%。

全身及生化指标异常:乏力、血胆固醇升高、外周水肿、面部水肿、碱性磷酸酶升高、血镁升高、血钙降低。

其中乏力最高发生率59%、血胆固醇升高最高发生率43%、外周水肿最高发生率33%、面部水肿最高发生率31%、碱性磷酸酶升高最高发生率14%、血镁升高最高发生率13%、血钙降低最高发生率13%。

上述指标异常里的天门冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、眶周水肿、乏力、皮疹、血胆固醇升高、外周水肿、颜面水肿、中性粒细胞减少、白细胞减少、皮肤瘙痒为发生率≥20%的高频不良反应。

肾脏系统:血肌酐升高,最高发生率17%。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

    参考资料: FDA说明书获批于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219304

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    维姆塞替尼(Vimseltinib)
    药品别称
    维姆塞替尼、Vimseltinib、Romvimza
    适应人群
    适用于成年症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。[ 详情 ]
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