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纳武单抗(Opdivo)

全部名称:
纳武单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta
 适应症:
转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。
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纳武单抗(Opdivo)

通用名:纳武单抗

商品名称:Opdivo

全部名称:纳武单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta

适应症

转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

用法用量

推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。

不良反应

一、> 10%(所有等级)

黑色素瘤

1、增加AST(28%),低钠血症(25%),碱性磷酸酶增加(22%)

2、瘙痒症(19%),咳嗽(17%),ALT增加(16%),皮疹(21%)

3、高钾血症(15%),URTI(11%),非小细胞肺癌,疲劳(50%)

4、淋巴细胞减少症(47%),呼吸困难,低钠血症(38%)

5、肌肉骨骼疼痛(36%),咳嗽(32%),恶心(29%),增加肌酐(22%)

6、高钙血症,低钾血症,低镁血症(20%)呕吐,虚弱(19%)

7、低钙血症,高钾血症,腹泻(18%)水肿,发热(17%)

8、腹痛,皮疹,AST升高(16%)碱性磷酸酶,血小板减少症增加(14%)

9、胸痛,关节痛,食欲减退和体重下降(13%),ALT增加(12%)

二、1-10%(所有等级)

1、黑色素瘤

周围水肿(10%)

2、非小细胞肺癌

肺炎(10%),疼痛(10%)

三、1-10%(3-4级)

1、黑色素瘤

1)低钠血症(5%)

2)AST增加(2.4%)

3)碱性磷酸酶增加(2.4%)

4)高钾血症(2%)

5)ALT增加(1.6%)

2、非小细胞肺癌

1)呼吸困难(9%),疲劳(7%),肌肉骨骼疼痛(6%),肺炎(5%)

2)食欲下降(2.6%),疼痛(2.6%),恶心(1.7%),腹痛(1.7%)

3)虚弱(1.7%),水肿(1.7%),咳嗽(1.7%)

四、1-10%(其他临床重要不良反应)

1、黑色素瘤

1)心脏疾病:室性心律失常

2)眼部疾病:虹膜睫状体炎

3)一般疾病和给药部位条件:输注相关反应

4)免疫介导的疾病:

a、严重的肺炎或间质性肺病,包括致命病例;

b、结肠炎; 肝炎; 肾炎; 甲状腺疾病;

c、其他免疫疾病(胰腺炎,葡萄膜炎,脱髓鞘,自身免疫性神经病,肾上腺皮质功能不全,面部和外展神经麻痹,垂体炎,风湿性多肌痛,糖尿病酮症酸中毒,垂体功能减退症,格林 – 巴利综合征,肌无力综合征)

5)调查:淀粉酶增加,脂肪酶增加

6)神经系统疾病:头晕,外周和感觉神经病

7)皮肤和皮下组织疾病:剥脱性皮炎,多形性红斑,白癜风,牛皮癣

2、非小细胞肺癌

1)一般疾病和给药部位条件:口腔炎

2)神经系统疾病:周围神经病变

3)感染和感染:支气管炎,上呼吸道感染

禁忌

对活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者。

注意事项

1、可能发生免疫介导的肺炎; 对于严重或危及生命的肺炎,中度和永久性停药。

2、据报道,免疫介导的结肠炎; 对于中度或严重的患者,请停止使用,并永久停止危及生命的结肠炎。

3、在临床试验中观察到免疫介导的肝炎; 监测肝功能的变化; 对于严重或危及生命的转氨酶或总胆红素升高的中度和永久性停药。

4、可能发生免疫介导的肾炎和肾功能障碍; 监测肾功能的变化; 对于严重或危及生命的血清肌酐升高的中度和永久性停药; 扣留中度(2级)或严重(3级)血清肌酐的治疗; 永久停止治疗以危及生命(4级)血清肌酐增加。

5、可发生免疫介导的脑炎; 对新发中度至重度神经系统体征或症状的患者进行停止治疗,并评估其排除中度至重度神经系统恶化的传染性或其他原因; 评估可能包括但不限于咨询神经科医生,脑部MRI和腰椎穿刺; 如果排除其他病因,对于免疫介导的脑炎患者,给予皮质类固醇,剂量为1-2mg / kg /天泼尼松当量,接着是皮质类固醇锥形; 永久停止免疫介导的脑炎治疗。

6、治疗中止后可能发生其他临床意义和潜在致命的免疫介导的不良反应(如心肌炎,横纹肌溶解症,肌炎,葡萄膜炎,虹膜炎,胰腺炎)。

7、报告了严重的输液反应(罕见,<1%); 如果严重或危及生命,则停止; 轻度或中度输液反应患者中断或缓慢输注。

8、会造成胎儿伤害; 建议对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施(见妊娠和哺乳期)。

9、监测超急性移植物抗宿主病(GVHD),3-4级急性GVHD,需要类固醇的发热综合征,肝静脉闭塞性疾病和其他免疫介导的不良反应; 移植相关的死亡率已经发生。

10、在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可发生致命和其他严重并发症; 尽管在PD-1阻断和同种异体HSCT之间进行干预治疗,但可能发生并发症; 考虑在同种异体HSCT之前或之后用PD-1受体阻断抗体治疗的益处与风险。

11、如果葡萄膜炎与其他免疫介导的不良反应一起发生,可以考虑一种Vogt-Koyanagi-Harada样综合征,这种综合征已经在单独接受药物或与ipilimumab联合使用的患者中观察到,这可能需要使用全身性类固醇治疗以降低永久性视力丧失。

贮藏

1、未开封的小瓶

1)冷藏温度为2-8°C(36-46°F)

2)存放在原始包装中,避免光线照射

3)不要冻结

2、稀释混合物

1)室温:从制备时起最多可存储8小时; 这包括在IV容器中的混合物的室温储存和输注OR的给药时间

2)从混合物制备时起,在2-8℃(36-46°F)冷藏不超过24小时

3)不要冻结

作用机制

T细胞是免疫细胞的一种,可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体,使T细胞处于无应答状态,从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力,导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合,防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞,使得T细胞能够正常发挥作用。

疗效和安全

与多西他赛比较的随机、3期研究(CA209078)。

在一项3期、随机、开放性研究(CA209078)中评估了纳武利尤单抗 3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。排除了在非鳞状NSCLC有EGFR突变的患者,或已知ALK易位的患者。

研究中纳入一种既往含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1的患者(18岁或以上)。无论研究前患者肿瘤的PD-L1表达状态如何,均可入选,并按PD-L1表达进行分层(1%临界值)。

接受过治疗的脑转移患者,如果在入选前至少2周其神经学病情已经恢复至基线水平、停用皮质类固醇或者按照<10 mg/天强的松当量的剂量稳定治疗或减少剂量,则可以入组。

总计504名患者按2:1比例随机分组,接受纳武利尤单抗 3 mg/kg(n =338)60分钟静脉给药,2周一次,或多西他赛(n = 166)75 mg/m、3周一次。治疗持续进行,只要观察到临床获益,或直至患者不能耐受治疗。

随机之后每6周一次进行肿瘤评估(依照RECIST版本1.1)。主要疗效结局评估指标是总生存期(OS)。关键的次要疗效结局评估指标是研究者评价的ORR、PFS和TTF(至治疗失败的时间)。此外,分别使用肺癌症状评分(LCSS)平均症状负荷指数和EQ-5D视觉类比量表(EQ-VAS)评估了症状改善和总体健康状况。

两组间的基线特征基本均衡。中位年龄为60.0岁(范围:39-85),其中25.2% ≥65岁,2.4% ≥75岁。大多数患者是中国人(91.6%)和男性(78.8%)。

所有入组患者中有20.6%的疾病进展报告为其最近所用既往方案的最佳缓解,53.6%在完成其最近既往方案后3个月内接受了纳武利尤单抗或多西他赛。

基线ECOG体质状况评分为0(13.5%)或1(86.5%)。39.1%为鳞癌,70.2%为目前吸烟者或曾经吸烟者,50.0%为PD-L1表达者。

该研究证实,在预先设定的中期分析即观察到301个事件(占最终分析计划事件数的79%)时,相较于多西他赛组,随机至纳武利尤单抗组患者的总生存期有统计学意义的改善。

最短随访8.8个月时,纳武利尤单抗组的总生存期优于多西他赛组,风险比(HR)为0.68 [95% CI:0.54, 0.87],分层对数秩检验p值为0.0017。纳武利尤单抗组和多西他赛组的中位OS分别为11.99个月(95%CI:10.35-14.00)和9.63个月(95% CI:7.62-11.24)。

在90.5%的纳武利尤单抗组患者以及91%的多西他赛组患者检出可量化的肿瘤PD-L1表达。在各个预先定义的肿瘤PD-L1表达水平,< 1% (45.1% vs 44.4%) 和≥1% (54.9 vs. 55.6%),肿瘤PD-L1表达水平在两个治疗组(纳武利尤单抗 vs多西他赛)间均衡。

在所有定义的肿瘤PD-L1表达亚组均证明了相比多西他赛,纳武利尤单抗改善生存期的可能性要更大。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/f570b9c4-6846-4de2-abfa-4d0a4ae4e394/spl-doc?hl=Opdivo

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纳武单抗耐药后治疗方案
纳武单抗是转移性或不可切除疾病全身治疗的一线和二线用药,美国药监局临床研究显示,在治疗黑色素瘤患者中,其客观缓解率约达32%,在2-10个月内有效。若患者感觉症状明显加重,应考虑耐药可能并调整用药。 纳武单抗耐药后治疗方案:1.换用其他免疫治疗药物:利用PD-L1作为标记物,决定是否使用抗-PD-1治疗和/或纳武单抗和伊匹单抗联合治疗,纳武单抗耐药后,可选派姆单抗单药治疗或纳武单抗+伊匹单抗联合治疗。与单药相比,纳武单抗+伊匹单抗的联合治疗,改善了客观有效率及无进展生存期,但毒副反应也显著增加。联合治疗是否改善总生存,目前并不清楚。纳武单抗+伊匹单抗联合治疗对比单药纳武单抗或伊匹单抗的III期临床研究,入组的是未经治疗的初诊的,不能手术的III-IV期黑色素瘤患者。2.靶向治疗:如BRAF V600活化突变,临床需要早期缓解时优先推荐。3.联合治疗:①达拉菲尼+曲美替尼②维罗非尼+卡比替尼。未经治疗的初诊的,不能手术的III C-IV期黑色素瘤患者中,BRAF/MEK抑制剂的联合治疗,与单药BRAF抑制剂相比,改善了无进展生存期及有效率,且初期报告显示改善了总生存。如果存在BRAF/MEK抑制剂联合治疗的禁忌症,推荐单用BRAF抑制剂达拉菲尼或维罗非尼,尤其针对不适合免疫检查点抑制剂的患者。4.临床试验:目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破,临床试验的主要研究者通常都是在该领域的学科带头人,对疾病各种治疗方法的最新进展都有了解,并且具备该领域最丰富的临床经验,特别是中晚期肿瘤患者参加临床试验的获得受益很明显。美国NCCN临床实践指南推荐纳武单抗耐药患者可以寻找是否有合适的临床研究,参加临床试验,获得最新的治疗方法。
已经帮助128人
2019-10-28 09:48
欧狄沃的注意事项有什么?
欧狄沃的注意事项有什么? 如下病人不适合、不建议尝试PD-1抑制剂:病情进入终末期、卧床不起的病人;有急性细菌感染,尚未控制的病人;做过肝移植、肾移植的病人;有系统性红斑狼疮、白塞病、干燥综合征、血管炎等自身免疫病,尚未控制的病人;携带MDM2扩增、EGFR突变、JAK突变等病人等(有些患者可以首选靶向治疗)。 其次,使用PD-1抑制剂前,一般建议完善如下检查,基本正常,然后再使用:血常规、肝肾功、电解质、凝血、甲状腺功能,心电图、腹部B超、胸部X线。 最后,也是最重要的一点:越来越多的证据支持,PD-1抑制剂这类免疫治疗,应该在患者一般情况比较好,肿瘤负荷比较小的时候,尽早用。 耐药后的处理方法:对PD-1抑制剂有效的患者,一般来说,疗效较持久;但是,大概有30%左右的患者,会出现疾病的耐药。克服耐药的对策主要包括以下两个。 1、可以通过对新增的或者不断增大的耐药部位,进行穿刺活检和深入的免疫分析,找到耐药的原因,根据原因治疗。比如,有的病人是由于TIM-3、LAG-3或IDO代偿性高表达;那么选择,PD-1抑制剂联合TIM-3抑制剂、LAG-3抗体、IDO抑制剂,就是最好的治疗方案。 2、对于不能明确耐药原因的患者,可以结合具体病情,选择最佳的联合搭档,逆转耐药,延长生存期;或者,更换为放化疗、介入、射频、粒子植入等传统治疗。 以上就是欧狄沃的注意事项,患者朋友可以仔细了解并加以规避。
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2019-12-20 13:52
用欧狄沃可能产生什么副作用?
欧狄沃(Opdivo)2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,国内的正规医院里大都可以买到。欧狄沃(Opdivo)是一种全人源单克隆抗体,作为程序性死亡受体1 (PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。那么欧狄沃(Opdivo)在使用时可能产生什么副作用呢?下面我们一起来看一下。 (1)免疫介导性肺炎:观测病人的肺炎症状,当出现2级的肺炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇(如强的松等价物),并且逐渐减少强的松等价物用量。当出现3级或4级肺炎时,停止用药。当肺炎症状得到缓解后,恢复用药。 (2)免疫介导的结肠炎:观测病人的肺炎症状,当出现3或者4级的结肠炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现2级的结肠炎时,最多每6天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,如果没有效果,增加强的松等价物剂量到1-2毫克/千克。当出现2级或3级结肠炎时,停止用药。当出现4级或者反复发作的结肠炎时,永久停止用药。 (3)免疫介导的肾炎和肾功能不全:监视患者血清肌酐的浓度。当出现4级血清肌酐浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,永久停止纳武单抗。当出现2级或3级血清肌酐浓度过高时,每天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,如果副反应没有改善甚至恶化,增加强的松等价物到1-2毫克/千克并永久停用欧狄沃(Opdivo)。 (4)免疫介导的肝炎:观测病人的肝炎症状,当出现2级的肝炎或转氨酶浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现3级或4级肝炎时,永久停止用药。 (5)免疫介导的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症:监视甲状腺功能的变化。出现甲状腺功能减退时,启用激素替代疗法。针对甲状腺亢进采用医疗管控。目前没有推荐的欧狄沃(Opdivo)剂量调整方案。 以上便是我们为您提供的在使用欧狄沃(Opdivo)时所产生的副作用,如果出现以上严重副作用,请及时通知医生来处理。
已经帮助143人
2020-06-22 14:15
PD-1抑制剂纳武单抗耐药怎么办?
纳武单抗治疗能使小部分晚期肺癌患者长期缓解,但仍有许多患者在治疗一段时间出现疾病进展,那么PD-1抑制剂纳武单抗耐药怎么办?小编给大家搜集了关于纳武单抗耐药的实验研究。 2018年ASCO年会收录的一项回顾性研究结果显示纳武利尤单抗治疗后疾病进展的患者先化疗或放疗再继续纳武利尤单抗治疗的生存期更长。纳武利尤单抗耐药后,一半患者积极治疗 。研究人员回顾了110例接受纳武利尤单抗治疗的晚期肺癌患者数据,其中77例(70%)接受治疗后影像学确诊疾病进展,由开始治疗至疾病进展的中位时间为4.2个月。疾病进展后22例(28.6%)接受化疗,8例(10.4%)继续纳武利尤单抗单药治疗,9例(11.7%)接受姑息性放疗(RT),38例(49.4%)仅接受最佳支持治疗(BSC)。 在22例接受化疗的患者中有7例化疗后继续纳武利尤单抗治疗,而在9例接受放疗的患者中有3例放疗后继续纳武利尤单抗治疗。那么接受不同后续治疗对患者的生存期有什么影响呢?结果显示,最佳支持治疗即不进行积极的抗肿瘤治疗,而以辅助支持治疗为主,其目的是提高患者的生存质量。如控制疼痛、改善焦虑、辅助睡眠、心理治疗、补充营养、人文关怀等等。 纳武单抗耐药后的处理方法:对PD-1抑制剂有效的患者,一般来说,疗效较持久;但是,大概有30%左右的患者,会出现疾病的耐药。克服耐药的对策主要包括以下两个。(1)可以通过对新增的或者不断增大的耐药部位,进行穿刺活检和深入的免疫分析,找到耐药的原因,根据原因治疗。比如,有的病人是由于TIM-3、LAG-3或IDO代偿性高表达;那么选择,PD-1抑制剂联合TIM-3抑制剂、LAG-3抗体、IDO抑制剂,就是最好的治疗方案。(2)对于不能明确耐药原因的患者,可以结合具体病情,选择最佳的联合搭档,逆转耐药,延长生存期;或者,更换为放化疗、介入、射频、粒子植入等传统治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。https://www.1blv.com/ 相关热文推荐:免疫药物纳武单抗图片及介绍https://www.1blv.com/newsDetail/97986.html
已经帮助165人
2021-03-02 14:55
纳武单抗耐药了还能用什么药治疗?
如果患者在纳武单抗的治疗过程中出现耐药性,可在医生的指导下考虑使用帕博利珠单抗、阿特珠单抗、西妥昔单抗、伊匹单抗等药物治疗。如果患者对纳武单抗出现耐药,意味着该药已经失去了对肿瘤的治疗效果。此时患者需第一时间咨询医生,调整治疗方案,以免延误治疗导致疾病加重。 一、免疫检查点抑制剂 结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤。免疫检查点抑制剂在肿瘤免疫逃逸中发挥着至关重要的作用,成为抗肿瘤免疫治疗的热点。免疫检查点抑制剂在多种实体瘤的治疗中取得了令人瞩目的效果。在结直肠癌的治疗领域,尤其是针对微卫星不稳定(MSI)和(或)错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者,检查点抑制剂亦显示出了良好的疗效及安全性。常见药物如下: 1、帕博利珠单抗 帕博利珠单抗是FDA批准的首种PD-1阻滞剂,一项实验的目的是观察及评价免疫治疗在转移性结直肠癌中的疗效及不良反应。 方法:对23例接受免疫联合化疗治疗的微卫星高度不稳定(MSI-H)的转移性结直肠癌患者进行临床观察。患者每3周接受一次帕博利珠单抗200mg,持续1年,直至进展、不可接受的毒性或停药,联合化疗方案为FOLFIRI或FOLFOX4。影像学评估每9周进行一次,为期12个月。主要观察终点是客观缓解率,次要终点为无进展生存期(progression-free survival, PFS)、总生存期(overall survival, OS)、安全性和耐受性。 结果:本组部分缓解5例,病情稳定13例,疾病进展5例,客观缓解率21.7%,疾病控制率78.3%。Ⅰ/Ⅱ级不良反应事件有7例疲劳,4例ALT升高,3例皮疹,2例内分泌异常,腹泻和肺炎各1例。Ⅲ级不良反应事件仅有内分泌异常1例,无Ⅳ级不良反应事件。 结论:免疫检查点抑制剂治疗MSI-H转移性结直肠癌患者有一定的疗效,且安全性良好。因此如果纳武单抗耐药,患者可在医生的指导下使用帕博利珠单抗治疗。 2、阿特珠单抗 阿特珠单抗是由基因泰克公司开发的一种针对程序性死亡配体1(PD-L1或CD274抗原)的单克隆抗体,用于治疗各种血液恶性肿瘤和实体瘤。阿特珠单抗治疗结直肠癌具有一定效果, 阿特珠单抗与化疗联用能明显改善病人的无进展生存期及总体生存期。阿特珠单抗可单独应用于微卫星稳定型(MSS)结直肠癌,但仍存在无进展生存期不佳的问题。 二、联合免疫治疗 如纳武单抗联合伊匹单抗,一项实验证明了纳武单抗联合伊匹单抗的治疗效果。 目的:纳武单抗作为单一药物或与伊匹单抗联合用于微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者获得美国美国食品药品监督管理局批准,这些患者在接受基于CheckMate142的氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。呈现的是来自II期CheckMate 142研究的一线治疗队列中纳武单抗加低剂量伊匹单抗的结果。 患者和方法:以前没有接受过MSI-H/dMMR CRC转移治疗的患者每2周接受一次纳武单抗治疗,每6周接受一次低剂量伊匹单抗治疗,直到疾病进展。主要终点是客观缓解率。 结果:接受治疗的患者平均年龄为66岁。中位随访时间为29.0个月。客观缓解率和疾病控制率分别为69% 和84% ,完全缓解率为13%。未达到缓解持续时间的中位数,74%的应答者在数据截止时有持续的应答。 最短随访时间为24.2个月,未达到中位无进展生存期和中位总生存期(24个月的比率分别为74%和79%)。 结论:纳武单抗联合低剂量伊匹单抗显示了强大而持久的临床益处,并且作为MSI-H/dMMR mCRC的一线治疗具有良好的耐受性。 三、替代靶向药物 如西妥昔单抗,西妥昔单抗被批准用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)。 目的:西妥昔单抗联合化疗是RAS野生型(wt)转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准一线治疗方案;然而,西妥昔单抗加亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂(FOLFOX)的疗效以前从未在一项对照和随机的III期试验中得到证实。 患者和方法:TAILOR是一项开放标签、随机(1:1)、多中心、III期试验,在中国患者中进行,比较在RAS wt (KRAS/NRAS,外显子2至4) mCRC中FOLFOX-4与西妥昔单抗的有无。TAILOR的主要终点是无进展生存期;次要终点包括总存活时间、总反应率、安全性和耐受性。 结果:在393例RAS wt mCRC患者的改良意向性治疗人群中,与FOLFOX-4单独治疗相比比,FOLFOX-4联合西妥昔单抗治疗显著改善了无进展生存期的主要终点,以及总存活时间的次要终点(分别为20.7对17.8个月)和总体反应率(优势比,2.41;95% CI,1.61到3.61;分别为61.1%对39.5%)。 结论:TAILOR研究符合其所有目标和相关临床终点,证实西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS wt mCRC患者的有效标准一线治疗方案。 总结 此外,如果靶向药物失效或不适用,传统的化疗药物仍然可以作为治疗选择。常用的化疗药物包括氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等。以上为纳武单抗耐药后的治疗方案,纳武单抗耐药后治疗方法的选择应该由医生根据患者的具体情况进行评估和决定。 参考文献 [1]胡诗琪,许隽颖,孙清等.免疫检查点抑制剂治疗晚期结直肠癌的疗效观察[J].现代肿瘤医学,2022,30(17):3143-3146. [2]Lenz HJ, Van Cutsem E, Luisa Limon M, Wong KYM, Hendlisz A, Aglietta M, García-Alfonso P, Neyns B, Luppi G, Cardin DB, Dragovich T, Shah U, Abdullaev S, Gricar J, Ledeine JM, Overman MJ, Lonardi S. First-Line Nivolumab Plus Low-Dose Ipilimumab for Microsatellite Instability-High/Mismatch Repair-Deficient Metastatic Colorectal Cancer: The Phase II CheckMate 142 Study. J Clin Oncol. 2022 Jan 10;40(2):161-170. doi: 10.1200/JCO.21.01015. Epub 2021 Oct 12. PMID: 34637336.
已经帮助254人
2023-11-07 14:55
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k药和o药有什么区别?
k药和o药有哪些区别 其实k药和o药它都是属于一种免疫抑制剂,正常情况下都是与T细胞结合,从而达到抗肿瘤的作用。正常情况下,对于晚期的非小细胞肺癌治疗效果是比较好的。但是K药现在是被批准用于一线治疗肺癌,而o药都是作为二线用药的,它并没有得到批准用于肺癌的一线用药。一般来说,K药和o药的治疗效果都是比较好的,主要的区别就是一个用于一线用药,而一个可能适用于二线用药。 在结合能力上,O药略胜一筹,比Keytruda结合能力强近10倍。尽管如此,K药结合PD-1的能力比与PD-L1结合PD-1的能力强了2万6千多倍。 在代谢动力学对比上,两种药物的药物代谢动力学表现也极为相似。目前O药的剂量调整申请是以半衰期26.7天的代谢数据作为依据的。K药的半衰期为26天,剂量用法为2mg/kg/3周。 在临床效果上,两种药物在客观缓解率、总生存期、无进展生存期等方面均无显著性差异,严重不良反应类型和不良反应比例也相似,使用O药的患者>3级不良反应比例要稍少于K药。
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2021-05-31 16:40
接受纳武单抗治疗需要用几个疗程?
纳武单抗一疗程一般在三周到五周左右,具体的时间也就是半个月到一个月左右。要根据自己的病情再来决定疗程的天数,如果病情比较轻,那么一个疗程的天数也比较短一些,患者需要结合病情来看的,所以用药前需要咨询医生。具体的药物用药要求,大家需要遵医嘱,因为不同患者病情不同,用药剂量可能是有调整的。
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2021-09-02 16:45
纳武单抗是否进入医保?
纳武单抗于2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,由百时美施贵宝在中国地区销售,商品名为欧狄沃。遗憾的是,纳武单抗尚未能进入医保名录。2019年底的医保谈判列表中纳武单抗赫然在列,但最终医保局与销售公司并未能就价格谈妥,纳武单抗没能进入医保名录。
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2021-09-02 16:48
纳武单抗治疗晚期非小细胞肺癌效果如何?
CheckMate057是另一项评价非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一项Ⅲ期随机临床试验,结果显示,与标准化疗相比,纳武单抗显著延长了mOs( 12.2个月vs 9.4个月,P<0.002)。该研究指出在铂类化疗期间或之后进展的晚期非鳞NSCLC患者中,使用纳武单抗的总体存活时间长于多西他赛。令人欣慰的是,CheckMate 012是一项评估纳武单抗无论作为单一疗法还是与多种疗法相结合的多臂临床试验。在纳武单抗单药治疗组中,没有出现任何等级的肺炎病例。
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2022-01-10 17:38
非小细胞肺癌用纳武单抗有什么副作用?
使用纳武单抗(欧狄沃)可能出现的副作用包括乏力、呼吸困难、食欲不振等,疲劳是每个癌症患者都会出现的症状,因为癌症本身便是消耗性疾病,恶病质体质会使人疲劳、乏力、精神不济,使用纳武单抗后出现疲劳加重。建议遵医嘱用药,如果出现了不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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2022-01-21 17:09
纳武单抗的副作用都有哪些呢?
纳武单抗可以用于非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、小细胞肺癌、头颈部鳞癌等癌症,但也是有副作用的,疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、恶心、感染、血液及淋巴系统疾病、输液反应、超敏反应、过敏反应等,患者病情和体质不同,副作用程度不一样,用药期间注意自身反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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2022-08-03 15:23
纳武单抗治疗效果怎么样?管用吗?
纳武单抗治疗的癌症种类还是比较多的,局部晚期或转移性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、转移性黑色素瘤、肾癌等都可以用,疗效显著;纳武单抗在阻断PD-1活性后可抑制肿瘤生长;从而提高患者的生存率和近期疗效。与多西紫杉醇相比,纳武单抗在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有更高的客观缓解率、更长的疗效持续时间和更长的总生存时间。
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2022-08-03 15:21
纳武单抗适合什么患者使用,用量是多少?
纳武单抗一般是指纳武利尤单抗注射液,适用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、肾细胞癌、高微卫星不稳定性,或错配修复缺陷转移性结直肠癌等疾病的治疗。纳武单抗推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2022-08-03 15:25
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