2026年1月6日 ， W. L. 戈尔公司医疗事业部(简称戈尔公司)宣布，旗下GORE VIABAHN FORTEGRA Venous Stent(前身为GORE VIAFORT Vascular Stent)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，这是首款用于治疗下腔静脉、髂静脉及髂股静脉深静脉疾病的器械。
GORE VIABAHN FORTEGRA Venous Stent
作为VIABAHN 系列器械的最新成员，FORTEGRA Venous Stent专为深静脉疾病患者研发设计。该支架采用开放式结构的自膨式镍钛合金编织支架，搭配膨体聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物网格，兼具顺应性、强度与抗断裂性能。
这项创新技术实现了性能的最佳平衡与独特融合，既能让支架贴合人体自然解剖结构，又能在整个器械范围内保持抗压性。同时，该支架拥有多种尺寸规格，可适配不同患者的解剖特征。
研究设计与结果
FORTEGRA Venous Stent曾获FDA授予的“突破性医疗器械”认定。该认定项目旨在加快针对危及生命或可导致不可逆损伤的疾病的医疗器械的研发与审批进程。
本次开展的国际临床试验，是首个覆盖下腔静脉、髂静脉及髂股静脉的前瞻性研究。研究共纳入89名深静脉疾病患者，临床数据证实该器械在指定适应症的治疗中兼具安全性与有效性。入组患者均伴有严重的疾病负担：所有受试者均接受血栓性疾病(包括急性、亚急性血栓及血栓后综合征)治疗;94.3%的患者病变范围累及三个血管区域(下腔静脉+双侧髂股静脉);68.5%的患者需要植入的支架需跨越腹股沟韧带，延伸至股总静脉。
引领变革的医疗技术积淀
戈尔公司的FORTEGRA Venous Stent 拥有深厚的技术积淀作为支撑。过去50年间，戈尔公司累计植入的医疗器械超过5500万件，凭借在科研、教育与质量提升方面的持续投入，树立了引领医疗技术变革的卓越口碑。戈尔公司所提供的产品性能、易用性及服务质量，为医生、医院和保险公司创造了长期价值。
美国适应症范围
GORE VIABAHN FORTEGRA Venous Stent适用于治疗伴有或不伴有合并髂股静脉阻塞的症状性下腔静脉阻塞。
禁忌症
对于在预扩张阶段，血管成形术球囊导管无法扩张至GORE VIABAHN FORTEGRA Venous Stent推荐的最小血管直径的病变患者，或病变部位无法充分扩张以允许输送系统通过的患者，禁止使用GORE VIABAHN FORTEGRA Venous Stent。
