达普司他的用法用量需根据患者的具体情况进行个体化调整,以确保治疗效果并最大限度地降低潜在风险。
贫血和铁储备评估:在开始达普司他治疗前,需排除其他贫血原因(如维生素缺乏、慢性炎症或出血),并评估铁状态。若血清铁蛋白<100mcg/mL或转铁蛋白饱和度<20%,需补充铁剂。
肝功能检测:治疗前需检测血清ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素水平,若治疗期间出现肝病症状,需重复检测。
个体化剂量,使用最低有效剂量以减少红细胞输血需求。
血红蛋白目标不应超过11g/dL。
达普司他可随餐或空腹服用,且不受铁剂或磷酸盐结合剂的影响。
需整片吞服,不可切割、碾碎或咀嚼。
若漏服,应尽快补服,除非接近下次服药时间,否则不应双倍剂量。
未接受ESA治疗的成年患者:根据治疗前血红蛋白水平确定起始剂量。
血红蛋白<9g/dL:4mg/天。
血红蛋白≥9至≤10g/dL:2mg/天。
血红蛋白>10g/dL:1mg/天。
从ESA转换的患者:根据当前ESA剂量确定起始剂量。
低剂量ESA(如≤2000单位/周):4mg/天。
中剂量ESA(如2000-10000单位/周):6mg/天。
高剂量ESA(如≥10000单位/周):8mg/天。
治疗开始后每2周监测血红蛋白,1个月后改为每4周监测一次。
根据血红蛋白变化调整剂量,每次调整一个剂量级别。
若血红蛋白上升过快(如2周内>1g/dL或4周内>2g/dL)或超过11g/dL,需减少剂量。
若血红蛋白超过12g/dL,需暂停治疗,待血红蛋白恢复至目标范围后,以低一级剂量重新开始。
若治疗24周后血红蛋白未显著升高,需停止治疗并寻找其他原因。
中度肝功能不全(Child-Pugh B级):起始剂量减半(1mg除外)。
重度肝功能不全(Child-Pugh C级):不建议使用。
6.与中度CYP2C8抑制剂合用的剂量调整
与氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂合用时,起始剂量减半(1mg除外)。
启动或停用CYP2C8抑制剂时,需监测血红蛋白并调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216951