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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)
全部名称
甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、REZUROCK、Belumosudil
适应人群
对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。
 规格:
200mg*30片/瓶
  剂型:
片剂
 厂家:
法国赛诺菲
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的服药指南

一、推荐剂量

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的推荐剂量为200 mg,口服给药,每日一次,直至需要新的全身治疗的慢性 GVHD 进展。

注意:

1、整片吞服甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)片剂。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

2、每天在大致相同的时间随餐服用甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)。

3、如果漏服一剂甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),指导患者不要服用额外的剂量来弥补漏服的剂量。

尚未在既存重度肾损害患者中研究甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗。对于既存重度肾损害的患者,在开始甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗前考虑风险和潜在获益。

二、针对不良反应的剂量调整

至少每月监测一次总胆红素、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT)。

根据表1修改不良反应的甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)剂量。

表1:REZUROCK治疗不良反应的推荐剂量调整

不良反应

严重程度*

REZUROCK 剂量调整

肝毒性 [参见不良反应 (6.1)]

3级 AST 或ALT(5 x至20 xULN)或

2级胆红素(1.5x至3x ULN)

暂停 REZUROCK 直至胆红素、AST和 ALT 恢复至0-1级,然后以推荐剂量恢复 REZUROCK 给药。


4级 AST 或ALT(超过20×ULN)或

≥3级胆红素(更多还原

> 3×ULN)

永久停用REZUROCK。

不良反应

严重程度*

REZUROCK 剂量调整

其他不良反应 [见不良反应 (6.1)]

3级

暂停 REZUROCK 给药直至恢复至0-1级,然后以推荐剂量水平恢复 REZUROCK 给药。


4级

永久停用REZUROCK。

*基于CTCAEv 4.033

三、因药物相互作用调整剂量

强效 CYP3A 诱导剂

当与强效 CYP3A 诱导剂联合给药时,将甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的剂量增加至 200 mg 每日两次 [见药物相互作用]。

质子泵抑制剂

当与质子泵抑制剂联合给药时,将甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的剂量增加至 200 mg 每日两次 [见药物相互作用]。

四、肝损害患者的推荐剂量

避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者 [参见特殊人群用药]。

轻度肝损害患者接受甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)给药时,不建议调整剂量 [见特殊人群用药]。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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药品别称
甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、REZUROCK、Belumosudil
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