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奥普雷顿片片剂应每日在大致相同的时间服用。片剂需整片以水吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。可与或不与食物同服——高脂高热量餐对oveporexton的药代动力学无临床显著影响,进食状态不影响给药方案。
奥普雷顿片的推荐剂量为以下两种方案之一:
方案一:觉醒后口服1mg,3至5小时后再口服1mg(每日总量2mg);或方案二:觉醒后口服2mg,3至5小时后再口服2mg(每日总量4mg)。
每日最大推荐总剂量为4mg口服。两次给药间隔至少3小时,第二次给药不得晚于下午1点(1PM),降低夜间失眠风险。
临床研究中,1mg及2mg每日两次方案均显示出疗效与安全性的可接受平衡,具体起始剂量可由临床医师根据患者嗜睡严重程度、猝倒频率及耐受性个体化选择。
奥普雷顿片禁用于正在服用强效CYP3A抑制剂的患者。
若奥普雷顿片需与中效CYP3A抑制剂合用,应将奥普雷顿片剂量降至觉醒后口服0.5mg、3至5小时后再口服0.5mg(每日最大推荐总剂量为1mg)。
与中效CYP3A抑制剂合用时,oveporexton的AUC可升高约2.9倍、Cmax升高约1.5倍、半衰期延长约2倍,减量是必要的安全性措施。
若遗漏一次计划给药,应在下一次计划给药时间服用下一剂,不可同时服用两剂剂量。无需补服遗漏剂量。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220860

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