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日本微小循环系复活剂

全部名称
ユベラNソフトカプセル、生育酚烟酸酯胶囊、Tocopherol Nicotinate、ユベラN、托可酚烟酸酯微小循环系赋活剂
适应人群
适用于成人的高血压症的相关症状、高脂血症和闭塞性动脉硬化症等引起的末梢循环障碍。[ 详情 ]
 规格:
100mg*100粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
日本卫材
有效期:
36个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

日本微小循环系复活剂的简介

日本微小循环系复活剂是由日本卫材公司(Eisai )研发的维生素E与烟酸复合衍生物,通过直接作用于血管平滑肌,舒张血管并稳定增加血流量,从而改善末梢循环障碍。该药物于1980年代在日本获批上市,在日本及部分亚洲国家应用成熟。

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日本微小循环系复活剂说明书概述

药品说明书中涉及药理作用、适应症范围及服用方法等基础信息。为确保日本微小循环系复活剂的正确使用,了解说明书内容至关重要。本文将对这些关键点进行简明概述,便于使用者查阅与参考。

药品称呼

通用名称:生育酚烟酸酯、Tocopherol Nicotinate

商品名称:ユベラNソフトカプセル

其他名称:日本微小循环系复活剂

靶点

微小循环系复活剂主要作用于血管壁,通过舒张血管来增加血流量,改善末梢循环障碍。

适应症和适应人群

适应症

高血压、高脂血症伴随症状(头晕、四肢冷感、头痛等);

闭塞性动脉硬化等末梢循环障碍。

适应人群

成人患者(儿童安全性未确立);

老年患者需根据症状调整剂量。

规格和性状

规格

100mg*100粒/盒;200mg*100粒/盒;

性状

100mg胶囊上半部不透明红色,下半部白色,内容物为白色或淡黄白色粒及粉末。

200mg胶囊外观橙色,内容物为黄白色粘稠悬浊液。

主要成分

活性成分:生育酚烟酸酯(100mg/200mg/粒);

用法用量

成人常规剂量

每日300–600mg(100mg胶囊:3–6粒/日;200mg软胶囊:1.5–3粒/日),分3次口服;

餐后服用

食物可显著提高吸收(空腹时生物利用度仅为餐后1/30)。

不良反应

常见不良反应

消化系统:食欲不振、胃痛、恶心、腹泻/便秘;

皮肤:潮红、温热感。

罕见不良反应

过敏反应(皮疹);

肝酶升高(AST/ALT);

面部/四肢浮肿。

注意事项

服药方式:PTP包装需取出胶囊后服用,避免误吞铝箔导致食管损伤;

饮食影响:必须餐后服用以保障药效;

监测指标:长期用药需定期检查肝功能及血脂;

储存条件:软胶囊需防潮避高温,防止胶囊粘连。

特殊人群用药

【孕妇】仅当治疗获益超过潜在风险时方可使用。

【哺乳期女性】应权衡治疗益处与母乳营养益处,考虑继续或暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及停药后1周内采取高效避孕措施。

【儿童使用】尚未进行相关临床试验,安全性与有效性未知,慎用或遵医嘱。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

禁忌症

尚未明确禁忌症。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

尚未报告典型中毒表现;对症支持治疗。

药代动力学

吸收:餐后Cmax提升32倍,AUC提升29倍(Tmax=6小时);

代谢:半衰期4.3小时(原药)、38.5小时(活性代谢物α-生育酚);

排泄:经尿液及粪便排出。

贮存方法

室温保存,避光;有效期3年。

软胶囊(PTP包装):开封后应避高温、高湿保存,以防胶囊膜软化或粘连;长期预制及投药亦同。

生产厂家

日本卫材

参考资料:日本药监局,更新于2023年7月的说明书,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190006M1156_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja

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