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日本微小循环系复活剂是由日本卫材公司(Eisai )研发的维生素E与烟酸复合衍生物,通过直接作用于血管平滑肌,舒张血管并稳定增加血流量,从而改善末梢循环障碍。该药物于1980年代在日本获批上市,在日本及部分亚洲国家应用成熟。
药品说明书中涉及药理作用、适应症范围及服用方法等基础信息。为确保日本微小循环系复活剂的正确使用,了解说明书内容至关重要。本文将对这些关键点进行简明概述,便于使用者查阅与参考。
通用名称:生育酚烟酸酯、Tocopherol Nicotinate
商品名称:ユベラNソフトカプセル
其他名称:日本微小循环系复活剂
微小循环系复活剂主要作用于血管壁,通过舒张血管来增加血流量,改善末梢循环障碍。
适应症
高血压、高脂血症伴随症状(头晕、四肢冷感、头痛等);
闭塞性动脉硬化等末梢循环障碍。
适应人群
成人患者(儿童安全性未确立);
老年患者需根据症状调整剂量。
规格
100mg*100粒/盒;200mg*100粒/盒;
性状
100mg胶囊上半部不透明红色,下半部白色,内容物为白色或淡黄白色粒及粉末。
200mg胶囊外观橙色,内容物为黄白色粘稠悬浊液。
活性成分:生育酚烟酸酯(100mg/200mg/粒);
成人常规剂量
每日300–600mg(100mg胶囊:3–6粒/日;200mg软胶囊:1.5–3粒/日),分3次口服;
餐后服用
食物可显著提高吸收(空腹时生物利用度仅为餐后1/30)。
消化系统:食欲不振、胃痛、恶心、腹泻/便秘;
皮肤:潮红、温热感。
过敏反应(皮疹);
肝酶升高(AST/ALT);
面部/四肢浮肿。
服药方式:PTP包装需取出胶囊后服用,避免误吞铝箔导致食管损伤;
饮食影响:必须餐后服用以保障药效;
监测指标:长期用药需定期检查肝功能及血脂;
储存条件:软胶囊需防潮避高温,防止胶囊粘连。
【孕妇】仅当治疗获益超过潜在风险时方可使用。
【哺乳期女性】应权衡治疗益处与母乳营养益处,考虑继续或暂停哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及停药后1周内采取高效避孕措施。
【儿童使用】尚未进行相关临床试验,安全性与有效性未知,慎用或遵医嘱。
【老年人使用】说明书中尚未明确。
尚未明确禁忌症。
说明书中尚未明确。
尚未报告典型中毒表现;对症支持治疗。
吸收:餐后Cmax提升32倍,AUC提升29倍(Tmax=6小时);
代谢:半衰期4.3小时(原药)、38.5小时(活性代谢物α-生育酚);
排泄:经尿液及粪便排出。
室温保存,避光;有效期3年。
软胶囊(PTP包装):开封后应避高温、高湿保存,以防胶囊膜软化或粘连;长期预制及投药亦同。
日本卫材
参考资料:日本药监局,更新于2023年7月的说明书,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190006M1156_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja
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