阿奇霉素片，作为一种广谱抗生素，属于大环内酯类抗生素的一种。其主要通过抑制细菌蛋白质的合成来达到抗菌的目的。阿奇霉素片对多种细菌有抑制作用，如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等。

药品称呼

通用名：Azithromycin(阿奇霉素片)

商品名：Zithromax(利普奇)

适应症和适应人群

成人患者(18岁及以上)

1、慢性支气管炎急性细菌性加重(由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起)；

2、急性细菌性鼻窦炎(由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起)；

3、社区获得性肺炎(由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起，适合口服治疗者)；

4、咽炎/扁桃体炎(由化脓性链球菌引起，作为一线治疗不能使用时的替代方案)；

5、单纯性皮肤及皮肤结构感染(由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起)；

6、尿道炎和宫颈炎(由沙眼衣原体或淋病奈瑟菌引起)；

7、男性生殖器溃疡病(由杜克雷嗜血杆菌引起)。

儿科患者

1、急性中耳炎(6个月及以上患儿，由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起)；

2、社区获得性肺炎(6个月及以上患儿，由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起)；

3、咽炎/扁桃体炎(2岁及以上患儿，由化脓性链球菌引起)。

使用限制

阿奇霉素不应用于因中度至重度疾病或风险因素(如囊性纤维化、医院获得性感染、已知或疑似菌血症、需要住院治疗、老年或体弱患者、免疫功能低下或无脾等基础疾病)被判断为不适合口服治疗的肺炎患者。

规格与性状

规格

片剂：250mg*3片/盒；500mg*3片/盒；

口服混悬剂：100mg/5mL/瓶；200mg/5mL/瓶。

性状

片剂

250mg：粉色薄膜衣片，刻有“PFIZER“和“306“或“Pfizer“和“ZTM250“字样

500mg：粉色薄膜衣片，刻有“Pfizer“和“ZTM500“字样

口服混悬剂

配制后为调味混悬液。

主要成分

活性成分：阿奇霉素二水合物。

用法用量

片剂和混悬剂可与食物同服或空腹服用，口服混悬剂使用前需充分摇匀，不应与含铝或镁的抗酸剂同时服用。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读阿奇霉素完整用法用量信息。

不良反应

常见不良反应(≥1％)

腹泻、恶心、腹痛、呕吐、皮疹，头痛。

严重不良反应

1、严重过敏反应(包括血管性水肿、过敏性休克和皮肤反应如AGEP、Stevens-Johnson综合征等)。

2、肝毒性(包括肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死等，可能致命)。

3、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。

4、心血管死亡风险增加(观察性研究显示短期风险约为其他抗菌药物的两倍)。

5、艰难梭菌相关性腹泻。

6、重症肌无力症状加重。

7、婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS，新生儿使用后报告)。

实验室异常

血红蛋白、血细胞比容、淋巴细胞、中性粒细胞和血糖降低。血清肌酸磷酸激酶、钾、ALT、GGT、AST、BUN、肌酐、血糖、血小板计数、淋巴细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞升高。

注意事项

过敏反应

如出现过敏反应应立即停药并给予适当治疗。即使症状治疗成功，停药后过敏症状可能很快复发。

肝毒性

如出现肝炎症状应立即停药。

QT间期延长

对于已知QT延长、有尖端扭转型室速病史、先天性长QT综合征、心动过缓或未控制的心力衰竭患者，应谨慎使用。

心血管死亡

考虑平衡潜在风险与治疗获益，尤其在治疗最初5天内风险较高。

艰难梭菌相关性腹泻

几乎所有抗菌药物使用后都可能发生，严重程度从轻度腹泻至致命性结肠炎不等。

重症肌无力加重

可能加重肌无力症状。

性传播感染

不应依赖阿奇霉素治疗梅毒，可能掩盖梅毒症状。

细菌耐药性

应在确认或强烈怀疑细菌感染时使用，避免不必要的使用导致耐药菌产生。

特殊人群用药

孕妇

现有数据未显示与重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局相关的风险。动物实验显示在相当于成人剂量4倍时观察到后代存活率降低和发育延迟。

哺乳期妇女

阿奇霉素可进入母乳，哺乳婴儿可能出现腹泻、呕吐或皮疹等非严重不良反应。应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲临床需求。

儿科患者

6个月以下婴儿治疗急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎的安全性和有效性尚未确立。2岁以下儿童咽炎/扁桃体炎的安全性和有效性尚未确立。

老年患者

可能更容易发生尖端扭转型室性心动过速等心律失常。肾功能和肝功能正常的老年患者无需调整剂量。

肾功能不全患者

严重肾功能不全(GFR＜10mL/min)患者的Cmax和AUC分别增加61％和35％，需谨慎使用。

肝功能不全患者

尚未在肝功能不全患者中建立药代动力学数据。

药物过量

过量反应与常规剂量相似，特别是恶心、腹泻和呕吐。如发生过量，应采取对症和支持治疗。

贮存方法

片剂

15°至30°C(59°至86°F)保存。

口服混悬剂

干粉：低于30°C(86°F)保存。

配制后混悬液：5°至30°C(41°至86°F)保存，10天内使用完毕。

禁忌

对阿奇霉素、红霉素、其它大环内酯类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁忌使用本品。

生产厂家

美国辉瑞