艾拉戈克钠(ORILISSA)禁用于以下女性:
1、妊娠女性:由于妊娠早期ORILISSA的血药浓度可能增加早期妊娠流产的风险,因此,妊娠女性应禁用此药。开始服用ORILISSA前需排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。
2、已知患有骨质疏松症的女性:因为使用ORILISSA存在进一步骨质流失的风险,所以已知患有骨质疏松症的女性应禁用此药。在用药期间,建议这些女性定期监测自身药物反应,并在医生的指导下采取一些措施,如服用含钙的食物或药品,以保证用药安全。
3、重度肝损害:患有重度肝损害的女性也应禁用ORILISSA。对于中度肝功能损害的女性,推荐的剂量为每日150mg,且治疗时限为6个月。
4、使用有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1抑制剂的女性:已知或预期使用可显著增加艾拉戈利血浆浓度的OATP1B1抑制剂的女性也应禁用ORILISSA,因为这会影响药物的代谢和效果。
5、对ORILISSA或其非活性成分过敏的女性:如果女性已知对ORILISSA或其任何非活性成分产生超敏反应,包括速发过敏反应和血管性水肿,那么也应禁用此药。
在服用ORILISSA时,除上述禁忌外,患者还应注意可能出现的副作用,如恶心、头痛、脱发、子宫出血等,并在医生的指导下用药,确保用药的安全性和有效性。同时,对于特定人群,如老人、儿童以及哺乳期女性,也应在医生的指导下谨慎使用。
参考资料: FDA说明书更新于2023年6月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450
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