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卡马替尼老挝仿制药治疗效果与原研药差别大吗?

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会员:136321589
2024-02-28 13:10

肺癌患者,现在正准备使用卡马替尼老挝仿制药治疗,请问卡马替尼老挝仿制药治疗效果与原研药有差别吗?

赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:657

差别不大。

卡马替尼的老挝仿制药在质量控制和生产工艺上力求与原研药保持一致,老挝版卡马替尼仿制药与原研药的一致性达到了99.4%,说明卡马替尼仿制药在药物的有效成分、纯度、生物利用度等方面尽可能地模拟了原研药的特性。临床试验和常规使用的经验表明,在治疗METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌方面,卡马替尼老挝版仿制药的疗效通常与原研药相近。

但由于每个患者的疾病严重程度不同、体质不同,实际治疗效果可能会产生个体差异。建议患者在选择卡马替尼仿制药时结合医生建议,同时通过正规渠道购买,以确保治疗效果。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
卡马替尼,卡玛替尼,Capmatinib,Tabrecta
适应人群
转移性非小细胞肺癌的成年患者。
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