地舒单抗护骨针最早在2020年12月28日就已经纳入医保,医保类别是乙类,医保限定支付范围是绝经后妇女的重度骨质疏松、不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。
地舒单抗护骨针的医保中标价格是561、568$不等,医保报销后的价格会便宜一些,报销后的具体价格需要根据医保报销比例进行分析。
2020年06月19日,安进中国宣布地舒单抗已获得国家药品监督管理局批准,每6个月皮下注射1次,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。
2023年02月24日,安进(Amgen)中国宣布,地舒单抗获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症,可帮助患者改善骨量,降低骨折发生的风险。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320
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