Ryeqo(MYFEMBREE)的注意事项
1、血栓栓塞性疾病和血管事件:如果发生动脉或静脉血栓形成、心血管或脑血管事件,请停用MYFEMBREE。如果突然出现不明原因的部分或完全失明、眼球突出、复视、视神经乳头水肿或视网膜血管病变,请停止使用MYFEMBREE,并立即评估视网膜静脉血栓形成。
2、骨丢失:骨矿物质密度(BMD)的减少可能不完全可逆。建议对所有女性进行基线骨密度评估。对于患有与子宫肌瘤相关的大量月经出血的女性,建议定期进行BMD评估。对于患有中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛的女性,建议每年进行BMD评估。评估具有额外骨丢失风险因素的女性的风险效益。
3、自杀意念和情绪障碍(包括抑郁症):建议患者对新发作或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化寻求医疗关注。
4、肝损伤和转氨酶升高:建议患者注意肝损伤的体征和症状。
5、血压升高:高血压未得到控制的女性请勿使用。对于高血压控制良好的女性,继续监测血压,如果血压明显升高,停止使用MYFEMBREE。
6、月经出血模式的改变和识别怀孕能力的降低:建议妇女在治疗期间和停药后一周内使用非激素避孕。MYFEMBREE可能会延迟识别怀孕的能力,因为它会改变月经出血。如果怀疑怀孕,请进行检测;如果确认怀孕,请停止使用MYFEMBREE。
7、早孕丢失风险:可引起早孕丢失。建议女性使用有效的非激素避孕方法。
8、子宫肌瘤脱垂或排出:建议患者对严重的子宫出血寻求医疗关注。
9、过敏反应:如果出现过敏反应,请立即停止使用MYFEMBREE。
参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2023年4月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ryeqo
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