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立他司特滴眼液临床试验?

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提问时间: 2023-11-13 17:24:39
干眼症用药,听说立他司特滴眼液管用,疗效很好,想了解一下,立他司特滴眼液临床试验数据试怎样的?
共1条医生回复
赵药师
用户评分 9.8分  推荐指数:1245
立他司特滴眼液在美国的批准是基于从四项包含大约1000名患者的临床试验中获得的数据。在其中三个试验中,立他司特滴眼液在治疗患者6周和12周之后,可较大幅度降低患者的干眼评分(EDS)。
在其中两项临床试验中,立他司特滴眼液在使用2周之后就可以显著改善EDS。在第12周,研究者在四项研究中的三项研究中观察到受试者角膜染色评分(ICSS)较大幅降低。
四项临床试验表明,立他司特滴眼液耐受性良好,可有效改善DED的症状和体征超过12周。第五项试验显示长期安全性超过1年。
立他司特滴眼液不但能够治疗干眼症导致的眼睛损伤,而且可以缓解它带来的不适症状,是第一个获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 208073

立他司特(Xiidra)
药品别称
立他司特、Xiidra、Lifitegrast
适应人群
干眼症成人患者。
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