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阿达格拉西布治疗肺癌的效果怎么样?

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会员:136313290
2023-10-07 09:46:01
KRAS G12C突变的肺癌患者,目前只有两款针对这个靶点的靶向药,我们现在想知道阿达格拉西布治疗肺癌的效果怎么样?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1137
阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌客观缓解率43%
阿达格拉西布的获批时基于一项多中心、单臂、开放标签的扩展队列研究(NCT03785249),研究对象是局部晚期或转移性KRAS G12C突变的非小细胞肺癌,之前接受过基于铂的治疗和免疫检查点抑制剂的治疗。
1、试验结果
(1)客观缓解率43%,这意味着服用药物的患者有4成多肿瘤缩小了30%以上或完全消失且维持了一段时间。
(2)疾病控制率79.5%,这说明了服用本药的患者有近8成肿瘤不变或出现了缩小。
(3)中位无进展生存期6.5个月,这代表着半数患者服用本药后,疾病没有出现恶化或复发时间达到6.5个月。
(4)中位总生存期12.6个月,这证明了半数患者服用本药后,生存时间延长了一年多。
试验数据表明患者服用阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌疗效优越。
2、安全性
(1)在本试验中,最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、恶心、疲劳、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、呼吸困难、水肿、食欲下降、咳嗽、肺炎、头晕、便秘、腹痛和QTc间期延长。
(2)严重不良反应(≥2%)为肺炎(17%)、呼吸困难(9%)、肾损害(8%)、败血症(5%)、缺氧(4.3%)、胸腔积液(4.3%)、呼吸衰竭(4.3%)、贫血(3.4%)、心力衰竭(3.4%)、低钠血症(3.4%)、低血压(3.4%)、肌无力(3.4%)、热射病(3.4%)、脱水(2.6%)、腹泻(2.6%)、精神状态改变(2.6%)、肺栓塞(2.6%)和肺出血(2.6%)。
因为试验患者中位年龄为64岁,年龄偏大,且疾病为经过一次治疗的非小细胞肺癌患者,自身情况和症状都比较特殊;出现的不良反应虽然多,但大部分都在可接受的范围内;因此阿达格拉西布的不良反应被认为是可耐受的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
阿达格拉西布、Adagrasib、KRAZATI、MRTX849
适应人群
既往接受过至少1种全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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