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力如太效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:712
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:17:07

力如太(利鲁唑片)是一种抗谷氨酸药物,用起来治疗肌萎缩侧索硬化症患者可取得不错的效果。其作用机制为抑制脑内神经递质(天冬氨酸和谷氨酸)的释放,直接或间接阻断兴奋性氨基酸谷氨酸NMDA受体和非NMDA受体,以及稳定电压依赖性钠通道的失活状态,从而起到神经保护作用。 那么,力如太效果怎么样?

两项早期关于力如太治疗肌萎缩侧索硬化症患者的216和301临床试验已经完成。这两项试验都是前瞻性、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的多中心临床试验。1114名肌萎缩侧索硬化(ALS)患者参加了这两项临床研究。研究目的是以安慰剂对照试验评定力如太的疗效、安全性及最佳治疗剂量。疗效评价以生存期为测定指标.其终点是指病人死亡或进行气管切开。在301研究中,把气管插管和人工辅助通气也作为终点。  

结果表明力如太治疗组病人生存获益更大,接受力如太治疗的病人在12个月及18个月时的存活率显著高于安慰剂治疗组病人,这种疗效在延髓首发型和肢体首发型病人中均可见到,每日100mg的剂量疗效最佳。但力如太并未能改善ALS病人的运动功能。对301研究中的资料进行分析后,发现力如太治疗延长了病人从轻或中等受损的健康状况进展到重或终末期的时间。

此后,研究者进一步肯定了力如太延长患者生存时间的效果,尤其是对病程为早期的患者,其效果明显优于晚期患者,而治疗效果与发病部位无明显关联性。同时,不同地区的多项临床研究亦表明,力如太可延长肌萎缩侧索硬化症患者生存期。 因此,提倡对早中期的ALS病人尽早使用力如太进行治疗,这也符合当前国际ALS诊治的新原则,即“早期诊断,早期治疗,经常随访”。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599

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