尼达尼布最新消息

尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），同时作用于血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）3个靶点，通过竞争性与这些受体结合，尼达尼布能够阻止下游信号传导，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。

尼达尼布在我国的上市申请在2017年4月获原国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办受理，2017年6月被列入优先审评，并于2017年获批用于我国IPF患者治疗，仅历时5个月时间。

该药物的正式获批上市，对我国的IPF患者和呼吸科医生来说都是振奋人心的好消息。这不仅能够为患者带来更多的治疗选择和生存获益，也为呼吸领域医生提供了有力的治疗武器。

除了已完成、仍进行中的治疗IPF的Ⅱ/Ⅲ期试验及延长试验，中国还参与了当前正在进行中的尼达尼布更多的全球Ⅲ期研究，如治疗罕见病系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）、治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）的研究，旨在为ILD患者带来福音。

IPF治疗药物选择非常有限，尼达尼布通过循证研究证据与指南共识的推荐，被认定为“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势的创新药”而获得优先审评，解决了临床实践对IPF治疗药物的迫切需求。该药物在极短时间内于中国获批上市，正式进入临床。

据悉，尼达尼布已被纳入我国个别省的大病医保目录，为此我们呼吁，能够尽快推进将尼达尼布纳入国家医保目录的进程，从而减轻IPF患者的经济负担，惠及更多患者，为IPF患者带来生命的希望。