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瑞士罗氏的valcyte在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:685
2025-01-21 11:54:32

万赛维(valcyte、盐酸缬更昔洛韦片)是罗氏集团生产的,适应症为盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦片适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。瑞士罗氏的valcyte在中国上市了吗?

2006年,盐酸缬更昔洛韦片(valcyte)在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)患者中进行的valcyte的临床研究表明,valcyte和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到valcyte组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第 四周时两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组 患者都继续接受valcyte每天900mg的维持治疗。在分别接受valcyte或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维维持治疗的患者中,从随机到 CMV视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和219(125)天。口服valcyte可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV视网膜炎的治疗中是有效的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

万赛维(VALCYTE)
药品别称
万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、VALCYTE、Valganciclovir
适应人群
存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视...[ 详情 ]
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