美国安进地舒单抗注射液的说明书

美国安进地舒单抗注射液的说明书：

【适应症】

地舒单抗Xgeva适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。地舒单抗Xgeva使用的重要限制：不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。

【用法用量】

地舒单抗Xgeva推荐的用法用量：在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。在采用地舒单抗Xgeva治疗的同时，患者每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。值得注意的是，与双膦酸盐类药效较长期维持不同，地舒单抗Xgeva并不会与其受体长期结合贮留。 

【不良反应】

接受地舒单抗Xgeva患者中最常见的不良反应包括有：疲劳/虚弱/低磷酸盐血症/恶心等。

【注意事项】

地舒单抗Xgeva开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者，临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。

同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地舒单抗Xgeva前需充分考虑效益-风险比。对于使用地舒单抗Xgeva发生严重感染者，医师应评估继续地舒单抗Xgeva治疗的需要。

在开始地舒单抗Xgeva治疗前应进行常规的口腔检查，地舒单抗Xgeva治疗开始后需保持良好的口腔卫生。

地舒单抗Xgeva应在2-8°C（36-46°F）冷藏; 不要冻结。地舒单抗Xgeva从冰箱中取出后，必须在14天内使用，地舒单抗Xgeva不要暴露在高于25°C（77°F）的温度下，更要避免直射光和热。

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