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印度Cipla生产的艾思瑞效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:510
文章来源:医伴旅
2025-01-20 15:29:56

艾思瑞适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床研究证实,艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。

艾思瑞除了原研药以外,还有印度Cipla仿制的药。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。由于受到专利保护的限制,很多药物被禁止在全球大部分国家进行仿制。然而,由于印度特殊专利法的保护,Cipla公司得以生产很多廉价仿制药。

根据一项临床结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间,不良反应少,临床价值较高。

艾思瑞的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将艾思瑞用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

服用艾思瑞可能会出现胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食;皮肤疾病:光过敏,出现皮疹等不良反应,如果是轻微的症状会随时间而缓解,如果是严重的话,必须及时就医诊断。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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