卢比替定的效果怎么样

2020年FDA加速批准新药卢比替定（lurbinectedin）的上市，用于二线治疗小细胞肺癌（SCLC）。在此之前小细胞肺癌的二线治疗方案已经有多年未得到更新，下面就来看看新药卢比替定的效果到底怎么样吧。

先来看看卢比替定的作用机制吧。卢比替定是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

在从临床试验中看看卢比替定的治疗效果吧。一项来自多中心，开放标签的2期试验(NCT02454972)数据表明，用卢比替定进行二线治疗可提高SCLC患者的反应率。在该试验中，35.2%的患者对卢比替定有反应，达到了其主要终点。

在这些患者中，铂敏感疾病的结果更好，其中45%的患者肿瘤负荷减轻。对于那些具有铂耐药性疾病的患者，有22.2%的患者对治疗有反应。铂敏感人群(81.7%)中，至少达到稳定疾病的患者比例好于总人群(68.6%)和铂耐药SCLC患者(51.1%)。 

在总体人群中，使用卢比替定反应持续中位时间为5.3个月，中位总生存时间为3.9个月，患者活着且无疾病进展迹象的中位时间为9.3个月。同样，在对铂类化学敏感的疾病患者中，所有措施均较理想。

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