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小细胞肺癌新药卢比替定在中国上市了吗

作者
郭药师
阅读量:1728
2025-01-21 11:43:40

卢比替定lurbinectedin是一种烷基化药物,与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列的事件,影响DNA结合蛋白的后续活性,包括一些转录因子和DNA修复通路,从而导致细胞周期的紊乱,最终导致细胞死亡。 

  2020年2月FDA宣布优先审批卢比替定lurbinectedin的上市申请,现在PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals已经宣布,卢比替定lurbinectedin在加速审批下批准上市,用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。

中国是一个肺癌发病率比较高的国家,依照最近几年的数据,每年中国肺癌新发病例接近80万(约占世界年新发病例40%)。其中15% ~ 20% 为小细胞肺癌(SCLC), 每年新发病例超过10万例,因此小细胞肺癌在我国是一个比较大的病种。

小细胞肺癌新药卢比替定在中国上市了吗?目前,卢比替定lurbinectedin还没有在国内上市。

卢比替定lurbinectedin是一种注射用药的药物,通过静脉(IV)输注给药,在1小时内以3.2mg/m2剂量输注,每21天重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者使用卢比替定lurbinectedin治疗可以在门诊诊所进行,每21天用药一次的方案对于患者来说更能减少在诊所或医院接受治疗的时间。卢比替定lurbinectedin是一种处方药,患者必须在有治疗经验的医生指导下开始使用该药品。

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