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雷帕鸣西罗莫司片的说明书

作者
医学编辑黄竞
阅读量:208
2020-11-18 11:23

雷帕鸣西罗莫司片的说明书

雷帕鸣西罗莫司片是一种口服药物,商品名Rapamune,早在1989年将其作为器官移植抗排斥作用的新型高效免疫抑制剂进行研究,目前主要用于治疗13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。

雷帕鸣西罗莫司片用法用量:

雷帕鸣口服,每日一次。为了减少药物的吸收差异,患者应选择固定地与或不与食物同服。片剂不应破碎、咀嚼。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。在治疗过程中需要对患者进行治疗药物血药浓度监测。

由于在13岁以下儿童患者中雷帕鸣的安全性和疗效尚未确定,因此不建议用药。

雷帕鸣西罗莫司片注意事项:

雷帕鸣西罗莫司片的说明书

1、过敏性/超敏反应:已报告过敏性反应,血管性水肿、剥脱性皮炎和超敏性血管炎,出现上述情况患者需要及时联系医生处理。

2、感染:免疫抑制也可能增加感染的风险,包括激活潜在病毒感染(包括BK病毒相关的肾病)、致命性感染和败血症。移植术后1年应预防性治疗鸡肺孢子虫肺炎(PCP),移植术后3个月应预防巨细胞病毒(CMV)。

3、高脂血症:可能增加血脂(胆固醇和甘油三酯)。在治疗过程中需要做好监测,高脂血症患者慎用。

4、间质性肺病:已观察到间质性肺病(如肺炎、组织性肺炎、闭塞性细支气管炎、肺纤维化等)病例(有些是致命的);可能与肺动脉高压(包括肺动脉高压)有关。可以通过减少剂量或停止治疗来缓解。 

以上就是雷帕鸣西罗莫司的说明书内容的一些介绍,患者在用药期间一定要谨遵医嘱。

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西罗莫司在肾移植中的应用与疗效
导读:西罗莫司是一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,在肾移植中作为免疫抑制治疗的一部分,具有重要作用。西罗莫司作为肾移植后的免疫抑制治疗药物,可以作为初始治疗或与其他治疗方案转换使用,能够减少排斥反应的发生,提高移植肾的存活率。适应症西罗莫司(Rapamune)是一种处方药,用于 13 岁及以上接受肾移植的人预防排斥反应,帮助防止其排斥肾脏等移植器官。排斥是指身体的免疫系统将新器官识别为外来威胁并对其进行攻击。雷帕鸣与环孢素(和皮质类固醇等其他药物一起使用。西罗莫司在肾移植中的应用西罗莫司是一种有效的免疫抑制剂,已被证明在移植动物模型中具有显着的抑制同种异体移植排斥反应的活性。西罗莫司在肾移植中的应用提供了一种有效的免疫抑制选择,尤其在减少肾毒性和个体化治疗方面具有潜在优势。西罗莫司的疗效西罗莫司在器官移植动物模型中的有效免疫抑制活性的证明导致了临床试验,并随后被监管机构批准用于预防肾移植排斥。对西罗莫司作为器官移植免疫抑制疗法的兴趣源于其独特的作用机制、独特的副作用以及与其他免疫抑制剂协同作用的能力。与其他免疫抑制剂相比,西罗莫司具有较低的肾毒性,有助于延长移植肾的长期存活时间。根据中国肾移植受者免疫抑制治疗指南(2016版),西罗莫司是肾移植术后治疗中的一个重要选择,尤其适用于CMV感染高危受者。用药指南对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天每天服用一次。对新的移植受者来说,西罗莫司首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。在进行移植后,应尽可能早地开始服用西罗莫司。建议西罗莫司与环孢素和皮质类固醇类合并使用。
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2024-04-19 15:41
西罗莫司可以和他克莫司联合使用吗?
西罗莫司和他克莫司是移植中使用的强效免疫抑制剂,通常可以联合使用。在器官移植后的抗排斥治疗中,西罗莫司联合他克莫司治疗,能够提高疗效,增强免疫抑制效果。西罗莫司可以和他克莫司联合使用西罗莫司与他克莫司一样,与FK结合蛋白(FKBP)家族的成员结合。SRL/FKBP复合物与蛋白激酶mTOR结合。与mTOR的结合阻断了信号转导途径的激活,导致细胞周期停滞在G1期。因此,西罗莫司和他克莫司作为免疫抑制剂,一般可以在医生的指导下联合使用,能够增强两者的免疫抑制效果,提高疗效。西罗莫司药物概述西罗莫司作为一种免疫抑制剂,是第一个上市的具有新作用机制的新药。西罗莫司是一种含氮三烯32环的大环内酯类化合物,具有抗真菌、抗肿瘤、强免疫抑制活性,现主要运用于肾移植的抗排异治疗。西罗莫司可通过抑制白细胞介素-2从而阻碍激活T细胞及B细胞来抑制免疫。他克莫司药物概述他克莫司是一种免疫抑制药物,已广泛用于器官移植和特应性皮炎的局部治疗。他克莫司通过抑制钙调神经磷酸酶发挥其免疫抑制作用,从而干扰T细胞的活化。他克莫司的药理学特性具有抑制炎性细胞因子产生、改善关节炎症、改善骨和软骨破坏、改善功能状态和缓解关节炎疼痛的潜力。西罗莫司与他克莫司联用效果肺移植后的中位生存期不到6年。标准维持治疗通常包括他克莫司和抗代谢药(吗替麦考酚酯或硫唑嘌呤)。由于西罗莫司的抗纤维化、抗增殖和抗衰老作用,术后伤口愈合后用西罗莫司替代抗代谢药物可能会改善长期生存。在一项针对美国肺移植受者的队列研究中,与吗替麦考酚酯加他克莫司相比,西罗莫司加他克莫司可显着改善移植后1年的条件生存(中位生存期,移植后8.9年vs7.1年)。在接受西罗莫司联合他克莫司但不进行诱导治疗的患者中观察到最高的条件生存期(中位生存期为10.7年),明显优于接受吗替麦考酚酯联合他克莫司联合诱导治疗的患者的生存期(中位生存期为7.4年)。这意味着与吗替麦考酚酯加他克莫司相比,西罗莫司加他克莫司与改善患者生存相关,西罗莫司加他克莫司可改善肺移植后患者的生存率,并且西罗莫司加他克莫司不使用诱导治疗与最高生存相关。总结患者应根据自身情况在医生的指导下联合使用西罗莫司和他克莫司,同时两者联合用药期间密切监测身体不良反应,出现任何异常后及时处理。相关热文推荐:环丝氨酸治疗结核的功效作用及优势?
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2024-03-06 15:48
西罗莫司能治好淋巴管瘤吗?
西罗莫司无法治愈淋巴管瘤,但能够对淋巴管瘤起到一个很好的治疗效果。关于西罗莫司西罗莫司(Sirolimus),又称雷帕霉素(Rapamycin),是一种哺 乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,也是目前治疗淋巴管肌瘤(LAM)唯证据确切的药物,在国内外相关指南或共识中均被推荐用于治疗淋巴管肌瘤病。西罗莫司最初由加拿大的Suren Neth Segal等人从复活节岛(Rapa Nui)土壤样本的吸水链霉菌中提取出来,期望用于新型抗菌药物的研发。随着学者们对西罗莫司研究的深入,西罗莫司逐渐被用于肾移植术后抗排异治疗、药物洗脱冠脉支架等领域。直到2015年,西罗莫司才被美国食品药品监督管理局批准用于治疗LAM。更多有关于西罗莫司的资讯可以参考:西罗莫司(雷帕鸣)的注意事项,禁忌以及价格?该文章详细叙述了西罗莫司的其他信息。西罗莫司的作用西罗莫司(Sirolimus)是一种mTOR通道的阻断制剂,通过显著抑制mTOR的表达可达到治疗囊型淋巴管畸形的目的。临床研究表明,西罗莫司在治疗囊型淋巴管畸形方面显示出一定的效果。它可以减轻病变部位的症状,如肿胀、疼痛和呼吸困难,并改善患者的生活质量。然而,西罗莫司的使用需要在医生的指导下进行,并且治疗方案应根据患者的具体情况和病情进行个体化调整。西罗莫司治疗淋巴管瘤的效果LAM治疗学最关键的进展来自西罗莫司治疗LAM证据的积累。LAM的发病机制目前认为主要是TSC2变异所致的下游哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)过度活化,而西罗莫司是一种mTOR抑制剂。一项随机双盲安慰剂对照的研究(MILES研究)显示[1],LAM患者在接受西罗莫司治疗12月后,FEV1绝对值较安慰剂组增加153mL。除此之外,对于LAM患者总体人群,西罗莫司治疗LAM的长期疗效也较为确切,可有效改善肺功能、动脉血氧分压、6分钟步行距离、生活质量,并降低VEGF-D的水平。西罗莫司对LAM的合并症和并发症,如肾血管肌脂瘤(AML)、乳糜胸、腹膜后淋巴管肌瘤也有较好的治疗的作用。研究显示,若将肾AML缓解定义为AML最大直径减少30%以上或体积减少50%以上,西罗莫司治疗1年的肾脏AML缓解率为33.3-87.5%, 2 年缓解率为40-71.4%;然而需要注意的是,在停药后半年多数肾脏AML再次出现进展。西罗莫司治疗对乳糜胸有积极的保护作用,高达65%的症状性乳糜胸患者在西罗莫司治疗后乳糜性积液几乎可以完全吸收。目前的指南和共识推荐西罗莫司作为LAM患者乳糜胸的首选治疗。腹膜后淋巴管肌瘤对西罗莫司的临床反应极佳,平均2.6年的治疗时间可以使得绝大部分腹膜后淋巴管肌瘤完全吸收。总结西罗莫司是一种免疫抑制剂,被广泛用于多种疾病的治疗,包括器官移植排斥反应、自身免疫性疾病和免疫性血小板减少性紫癜等。它通过抑制淋巴细胞的活性,从而调节免疫反应,达到治疗淋巴管瘤的效果。在使用西罗莫司进行治疗时,应在医生的指导下进行。医生会根据患者的具体情况和病情确定剂量和疗程,并定期监测治疗效果和副作用的出现。自行使用西罗莫司可能会导致不良反应和风险,因此患者应避免盲目使用。参考文献[1]程重生.西罗莫司治疗淋巴管肌瘤病的肺功能保护作用及气胸复发风险研究[D].北京协和医学院,2023.DOI:10.27648/d.cnki.gzxhu.2023.000014.热文推荐:芦曲泊帕中国价格多少?
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西罗莫司(雷帕鸣)的注意事项,禁忌以及价格?
西罗莫司(雷帕鸣,HYFTOR)的注意事项有过敏反应、严重感染、恶性肿瘤、血脂过多、间质性肺病/非感染性肺炎、免疫、胚胎-胎儿毒性及男性不育,有西罗莫司或HYFTOR任何其他成分过敏史的患者禁用HYFTOR。据了解,雷帕鸣(西罗莫司片剂)规格为1mgx100片,参考价格约为2100元左右。关于西罗莫司(雷帕鸣)西罗莫司(sirolimus)是第三代大环内酯类免疫抑制剂,临床上主要用于器官移植患者的抗排斥反应和自身免疫性疾病的治疗。目前西罗莫司作为二线治疗药物,具有较好的前景,未来有望成为缓解卡梅综合征(KMP)及控制卡波西样血管内皮瘤(KHE)或丛状血管瘤(TA)的一线治疗药物。西罗莫司可通过阻断哺乳动物雷帕霉素靶蛋白信号通路抑制多种细胞因子,具有抗血管增殖及促进细胞凋亡自噬等作用。西罗莫司(雷帕鸣)的注意事项1、过敏反应口服西罗莫司会出现过敏反应,包括过敏性/过敏样反应、血管性水肿、剥脱性皮炎和过敏性血管炎。HYFTOR与其他已知会导致血管性水肿的药物(如血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂)合用可能会增加发生血管性水肿的风险。西罗莫司水平升高(伴有或不伴有ACE抑制剂)也可能加重血管性水肿。如果出现过敏症状,立即停用HYFTOR。2、严重感染口服西罗莫司后,有严重感染(包括机会性感染)的报告。据报告,口服西罗莫司治疗的患者中出现了进行性多灶性脑白质病(PML)病例,有时是致命的。如果出现感染症状,立即停用HYFTOR。3、恶性口服西罗莫司后观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤,尤其是皮肤肿瘤。患者应尽量减少或避免暴露在自然或人工阳光下(晒黑床或UVA/B治疗)的同时使用HYFTOR。如果患者需要在户外使用HYFTOR,他们应该穿上防护服,并与医生讨论其他防晒措施。4、血脂过多口服西罗莫司后,观察到需要治疗的血清胆固醇和甘油三酯增加。HYFTOR治疗期间的高脂血症监测。5、间质性肺病/非感染性肺炎接受口服西罗莫司治疗的患者中出现了间质性肺病[ILD](包括肺炎、闭塞性细支气管炎机化性肺炎[BOOP]和肺纤维化)病例,其中一些病例是致命的,没有明确的感染病因。在某些情况下,口服西罗莫司停药或减量后,ILD消失。如果出现ILD症状,立即停止服用HYFTOR。6、免疫在HYFTOR治疗期间,疫苗接种可能效果较差。在开始使用HYFTOR治疗之前,按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种。在HYFTOR治疗期间,应避免使用活疫苗。7、胚胎-胎儿毒性基于动物研究和作用机制,口服西罗莫司对孕妇给药时可导致胎儿损伤。在动物研究中,口服西罗莫司在器官发生期给药时,母体暴露量等于或小于推荐最低起始剂量的人类暴露量,会引起胚胎-胎儿毒性。HYFTOR在局部给药后被全身吸收,可能导致胎儿接触。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者避免怀孕。他们应在服用HYFTOR最后一剂之前、整个治疗过程中和之后的12周内采取有效的避孕措施。8、男性不育口服西罗莫司后观察到无精子症或少精子症。西罗莫司是一种抗增殖药物,影响快速分裂的细胞,如生殖细胞。告知男性HYFTOR可能会损害生育能力。西罗莫司(雷帕鸣)的禁忌有西罗莫司或HYFTOR任何其他成分过敏史的患者禁用HYFTOR。西罗莫司的反应包括过敏性/过敏样反应、血管性水肿、剥脱性皮炎和过敏性血管炎。西罗莫司(雷帕鸣)的价格据了解,西罗莫司(sirolimus)原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围,规格1mg*10片每盒的价格在400人民币左右。即便已经进入医保,但大多数人都无法承担其长期用药的经济压力,因此更多人选择使用海外版本的西罗莫司:据了解,雷帕鸣(西罗莫司片剂)规格为1mgx100片,参考价格约为2100元左右。热文推荐:维利西呱的适应症,用法用量,注意事项及价格?
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伊布昔单抗治疗多发性硬化症的效果及购买方式
导读:伊布昔单抗也称为Briumvi、ublituximab-xiiy,是一种新型的单克隆抗体药物,专门靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。伊布昔单抗被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于复发型多发性硬化症(RMS)患者。这篇文章主要讲了伊布昔单抗的作用效果、购买方式和注意事项等内容。作用效果在两项随机双盲、双模拟、平行组、活性药物对照的临床3期试验(ULTIMATEⅠ和ULTIMATEⅡ)中,伊布昔单抗显示出了积极的治疗效果。这些试验纳入了1094名RMS患者,主要终点为超过96周时与活性对照组的伊布昔单抗组患者的年复发率(ARR)。结果显示,伊布昔单抗组显著降低了RMS患者的ARR,与对照组相比,伊布昔单抗组患者的ARR分别为0.076和0.091,而对照组分别为0.188和0.178,均达到了统计学上的显著性差异。伊布昔单抗的一个独特之处在于通过糖工程化去除了抗体中某些糖分子,从而显著增强了其效力,尤其是ADCC活性。伊布昔单抗可以在起始剂量后每年使用两次,每次一小时输注,为患者提供了一个便捷的治疗方案。购买方式1、自行出国购买:患者可以选择前往伊布昔单抗上市的国家或地区进行购买。务必确保获得医生的处方和指导,以确保正确使用和安全购买伊布昔单抗。2、寻找海外医疗服务机构:患者可以寻找专业的海外医疗服务机构来帮助购买伊布昔单抗。他们通常与海内外药房有合作。通过与海外医疗服务机构合作,患者可以更加便捷地获取伊布昔单抗。注意事项首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查,因为活动性乙型肝炎病毒感染是伊布昔单抗的禁忌症。伊布昔单抗可能会引起输液反应,包括严重和危及生命的反应。如发生严重输液反应,可能需要永久终止伊布昔单抗的使用。使用伊布昔单抗治疗的患者有发生严重感染的风险,包括危及生命的感染。有活动性感染的患者应延迟使用伊布昔单抗,直至感染消退。治疗期间应监测免疫球蛋白水平,特别是当怀疑复发性严重感染时。伊布昔单抗可能对胎儿造成伤害。在伊布昔单抗治疗期间和治疗结束后直至B细胞恢复前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。尽管伊布昔单抗展现了良好的治疗效果,但在使用过程中也需注意其不良反应,如输注反应、上呼吸道感染等。患者在使用伊布昔单抗时应遵循医生的指导,并进行必要的监测和管理。
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达沙替尼治疗白血病的功效分析
导读:达沙替尼(Dasatinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的白血病。该药物的作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于阻止癌细胞的扩散。适应症达沙替尼(Dasatinib)可用于治疗某种类型的慢性粒细胞白血病(CML),作为首选治疗方法,适用于无法再从伊马替尼(格列卫)等其他白血病药物中获益的成人或患有以下疾病的成人:由于副作用而不能服用这些药物,达沙替尼还用于治疗1岁或以上儿童的某种类型的慢性CML。达沙替尼还用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病(ALL),适用于无法再从其他白血病药物中获益或因副作用而无法服用这些药物的成年人。它还与化疗药物联合使用,治疗1岁或以上儿童的某种类型的ALL。达沙替尼的功效1、抑制BCR-ABL激酶:达沙替尼是一种强效的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制与慢性髓性白血病(CML)发展有关的BCR-ABL激酶,从而阻止癌细胞的生长和分裂。2、抑制多种激酶:除了BCR-ABL,达沙替尼还能抑制SRC家族激酶、c-KIT、EPH受体激酶和PDGFβ受体等,这些激酶在多种癌症的发展中起作用。3、抗血管生成:达沙替尼能够抑制肿瘤相关血管生成,即血管内皮生长因子的信号通路,从而阻断了肿瘤的血液供应,进一步抑制了肿瘤的生长和转移。4、促进细胞凋亡:达沙替尼可以通过激活细胞凋亡途径,诱导肿瘤细胞自我死亡,从而减少肿瘤细胞的数量和体积。用药指南达沙替尼为口服片剂,通常每天早上或晚上服用一次,无论是否与食物同服。每天大约在同一时间服用达沙替尼。达沙替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用。如果无法吞咽整个药片或者正在给儿童服用这种药物,应询问医生如何服用达沙替尼。达沙替尼的推荐剂量为70mg-100mg,治疗Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次。治疗Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次。
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艾拉司群的使用说明:适应症、药理作用、治疗效果
导读:艾拉司群是一种治疗癌症的药物,用于治疗患有局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),能够与雌激素受体(ER)结合,导致它们被降解,从而抑制ER介导的信号传递和ER+乳腺癌细胞系的生长。适应症艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。药理作用艾拉司群与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群中的活性物质艾拉司群可阻断并破坏这些受体。结果,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。治疗效果艾拉司群在一项主要研究中进行了调查,该研究涉及478名ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者,这些患者已开始扩散,且癌症已复发或对至少一种先前的治疗没有反应。研究表明,在癌细胞具有ESR1突变的患者中,接受艾拉司群治疗的患者在病情没有恶化的情况下平均存活3.8个月,而接受标准治疗的患者则为1.9个月。此外,对于患有晚期或已扩散且具有ESR1突变的ER阳性和HER2阴性乳腺癌患者,艾拉司群可有效延长疾病恶化的时间。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高或肌酐问题,并降低血液中钙、钠和钾的含量。
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2024-04-25 17:03
艾拉司群和氟维司群相比哪个更好
导读:艾拉司群和氟维司群都是用于治疗乳腺癌的内分泌治疗药物,它们在作用机制不同、适应症等方面有一定区别。艾拉司群和氟维司群两者疗效相似,不存在哪个更好的说法,建议患者在医生的指导下根据自身情况选择适合的药物治疗。艾拉司群艾拉司群是一种口服选择性雌激素受体降解剂,由Menarini集团的子公司Stemline Therapeutics开发,用于治疗雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。2023年1月,艾拉司群首次获得批准用于治疗绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、雌激素受体1突变的晚期或转移性乳腺癌,这些患者在美国接受≥1线内分泌治疗后出现疾病进展。氟维司群氟维司群是唯一获批用于治疗经内分泌治疗取得进展的晚期ER+乳腺癌绝经后女性的SERD。在转移性病例中,氟维司群作为单一药物已被证明是有效的,最近的一项研究表明,就总生存率而言,增加剂量的500mg氟维司群优于历史上的250mg剂量。区别概览氟维司群是一种注射剂型,需要通过肌肉注射给药,而艾拉司群是口服剂型,患者可口服给药,更为方便。艾拉司群的作用机制是通过与雌激素受体结合并促进其内在化和随后的蛋白酶体介导的降解,从而降低ER水平,阻断ER信号传导通路,抑制肿瘤生长。而氟维司群是通过与ER结合并阻止其与天然雌激素相互作用,同时促进ER的降解,阻断雌激素依赖的肿瘤生长。此外,两者治疗优势不同,氟维司群已在临床上应用多年,其疗效和安全性经过了临床实践的验证。而艾拉司群在针对ESR1突变的乳腺癌患者中显示出疗效,这类突变在晚期乳腺癌患者中较为常见,且与内分泌治疗耐药有关。
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2024-04-25 17:03
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