【药品名称】
通用名称:乐伐替尼
商品名称:乐伐替尼胶囊
拼音全码:LeFaTiNiJiaoNang
【主要成份】 乐伐替尼。
【性 状】 本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】 Lenvima是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。
【规格型号】 4mg*30s
【用法用量】 24mg口服,每天一次。在有严重肾或肝受损患者,剂量是14mg每天一次。 【不良反应】 对Lenvima最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。【注意事项】 1.高血压:用Lenvima治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给Lenvima。对危及生命高血压终止药物。 2.心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给Lenvima心功能不全。对4级心功能不全终止药物。 3. 动脉血栓栓塞事件:一次动脉血栓栓塞事件后终止Lenvima。 4.肝毒性:Lenvima开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验。对3级或更大肝受损不给Lenvima。对肝衰竭终止治疗。 5.蛋白尿:用Lenvima开始治疗前,和自始至终定期地,监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2 克不给Lenvima。对肾病综合征终止用药。 6.肾衰竭和肾受损:对3或4级肾衰竭/受损不给Lenvima。 7.胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止Lenvima。 8.QT间期延长:在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给Lenvima。 9.低钙血症:监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。 10.可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):对RPLS不给Lenvima直至完全解决。 11.出血事件:对3级出血不给Lenvima。对4级出血终止治疗。 12.甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。 13.胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用乐伐替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092