[适 应 症]
2型糖尿病
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。其中急性淋巴细胞白血病以儿童多见,急性髓细胞白血病则成人多见,达沙替尼是白血病治疗药物。临床试验显示,达沙替尼在成人慢性粒细胞白血病显示了其有效性和安全性。
临床试验探讨达沙替尼联合化疗治疗初诊Ph阳性成人急性淋巴细胞白血病(ALL)的临床效果。
试验纳入初诊Ph阳性成人ALL36例,按治疗方法分为化疗组15例和联合治疗组21例,化疗组给予单纯化疗,联合治疗组在化疗基础上给予达沙替尼治疗,观察两组的疗效。
结果显示,达沙替尼联合化疗治疗初诊Ph阳性成人白血病缓解率高,患者的生存率高,安全性较高。联合治疗组总缓解率高于化疗组,两组治疗过程中毒副反应、并发症发生率及生存率比较差异无统计学意义。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103