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托珠单抗治疗类风湿性关节炎疗效怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:565
2024-12-05 14:27:17

托珠单抗(tocilizumab)是人源化抗 IL-6受体单克隆抗体,其可以抑制 IL-6 与跨膜和可溶性 IL-6 受体的结合, 从而阻断 IL-6 下游的信号传导通路。目前全球大量研究证实了其作为一种新型治疗 RA 的有效生物制剂,对类风湿性关节炎患者也产生了确切的疗效。

为探讨托珠单抗治疗类风湿关节炎的临床疗效,国内一项研究选取了 64 例难治性类风湿关节炎患者,随机分为研究组和对照组,其中对照组采用口服甲氨蝶呤片和来氟米特片,研究组在对照组治疗的基础上静脉滴注托珠单抗注射液,比较两组患者的临床临床及不良反应发生率。

结果显示,两组患者治疗后晨僵持续时间、ESR、CRP 以及关节疼痛和肿胀数等指标与治疗前比较均明显改善, 但是研究组的改善程度明显优于对照组(t=6.54、5.10、3.92、3.11、2.67,组间差异均具有统计学意义)。 在治疗 12 周后,研究组的 ACR20 为 93.75%(30/32),ACR50 为 75.00%(24/32);对照组的 ACR20 为 50.00%(16/32),ACR50 为 28.13%(9/32)。 经统计学分析发现研究组的 ACR20 和 ACR50 均明显高于对照组(χ2=5.32、4.58,P<0.05)。 两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义。

最终得出结论:托珠单抗(Actemra)治疗类风湿关节炎的疗效确切,安全性好,值得临床推广使用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276

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托珠单抗(tocilizumab)
药品别称
托珠单抗、雅美罗、IL-6受体单克隆抗体注射剂、tocilizumab、Actemra
适应人群
2岁及以上的成人和儿童,包括中重度活动性类风湿关节炎成人患者、巨细胞动脉炎成人患...[ 详情 ]
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