Trabectedin的适应症有什么？

Trabectedin的适应症有什么？2015年，Trabectedin获得了FDA批准上市，用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗，中文名：曲贝替定。除了软组织肉瘤，Trabectedin也在欧洲，加拿大等地区获得了监管机构批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。在急性淋巴母细胞白血病的治疗方面也有不错的效果。

Trabectedin是海洋生物的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。

Trabectedin（曲贝替定）通过静脉滴注，建议初始剂量1.5mg/m2，静脉输注时间应超过24小时，每三周治疗一次。而且此类患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN。为了避免用药期间产生呕吐的现象，在接受Trabectedin治疗30分钟之前，应静脉予以20mg地塞米松，这也能对患者的肝脏起到一定的保护作用。

Trabectedin对胎儿会造成伤害，需要忠告患者其中的风险，有怀孕能力的患者应做好有效的避孕措施。如果患者对Trabectedin有严重超敏反应，包括过敏，禁止使用。

2004年，Trabectedin（曲贝替定）在欧、美已被指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。目前已经有70多个国家获批上市了Trabectedin。越来越多的患者从中受益。