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埃索美拉唑(Nexium)上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:1333
2025-01-21 09:48:19

埃索美拉唑(Nexium)上市了吗?埃索美拉唑(Nexium)已经在多地上市了,2000年首次在瑞典上市,2020年在国内上市。

2000年,埃索美拉唑(耐信,Nexium)的口服制剂最先在瑞典上市,2001年获得FDA批准在美国上市,商品名为耐信(Nexium)。2003年,阿斯利康开发的注射用埃索美拉唑钠最先在瑞典上市,2005年获批在美国上市。2020年07月30日,阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准埃索美拉唑(耐信,Nexium)针剂用于预防重症患者应激性溃疡出血。

埃索美拉唑(耐信,Nexium)的作用机制与奥美拉唑相同,即在酸性条件下质子化,埃索美拉唑转变为具有抑制H+/K+ -ATP酶活性的化合物次磺酰胺,迅速与H+/K+ -ATP酶上半胱氨酸的巯基结合形成二硫键,从而使酶失活,特异性抑制胃壁细胞内的H+/K+ -ATP酶活性从而抑制胃酸分泌。抑酸能力现有研究表明,重复给药时,静脉给予埃索美拉唑与口服埃索美拉唑抑酸效果一致。

患者使用埃索美拉唑需注意以下情况:当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状,延误诊断。 长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。 应告知按需治疗的患者,在其症状特征改变时与医生联系。

参考资料: FDA说明书更新于2023年7月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153

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艾司奥美拉唑(Esomeprazole)
药品别称
艾司奥美拉唑镁肠溶片、埃索美拉唑镁肠溶片、埃索美拉唑、耐信、Esomeprazole 、Nexium
适应人群
适用于成人(用于糜烂性食管炎愈合与维持、GERD症状治疗、NSAID相关胃溃疡风...[ 详情 ]
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