卡博替尼XL184被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。卡博替尼XL184是一个多靶点的靶向药,目前主要用于晚期肾癌和甲状腺髓样癌,在肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌也有初步的数据。
2012年11月29日,卡博替尼XL184被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。2014年,欧洲批准卡博替尼XL184胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(MTC)患者。
2016年4月,美国FDA批准卡博替尼XL184二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟XL184获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。2016年4月,在美国卡博替尼XL184获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2017年12月,在美国卡博替尼XL184获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。2019年9月1月,美国FDA批准卡博替尼XL184用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。2019年5月,卡博替尼XL184获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。2019年10月15日 加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药卡博替尼XL184,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。
卡博替尼XL184的原产自美国Exelixis生物制药,至今原厂卡博替尼XL184并没有在中国上市,据医伴旅小编了解,印度仿制的卡博替尼XL184早已经在印度上市,药品效果与原药相似,所以目前对于国内患者来说最好的选择就是印度卡博替尼XL184。 相关热文推荐:XL184目前已知获批适应症有什么?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692