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利鲁唑片(rilutek)上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:823
2025-01-21 16:42:20

利鲁唑片(riluzole)早在 1999年就已经获批上市,该药既是首个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物,也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物。目前,利鲁唑片也已经获批在国内上市,有需要的患者到当地医院和药店便可买到。

利鲁唑是一种抗谷氨酸药物,通过多种途径对抗谷氨酸的兴奋毒性。在一项实验研究中,共有23名患者参与其中,全体患者均采用服用利鲁唑50mg/次的治疗方法。在经过2个月的治疗后,对患者的血浆谷氨酸浓度进行检测发现,患者在服药后的血浆谷氨酸水平有所下降,但是未能够降至正常水平,相关人员表示该结果可能与服药时间较短(3个月)有关。其中1例曾出现上腹部不适,后改为饭后服药则症状消失。

在实验进行的过程中,由于利鲁唑价格昂贵,许多患者未能继续服药完成疗程。该研究结果与 Couratier等的实验研究报道一致.在大鼠皮质神经$培养原液中加入ALS患者CSF所产生的兴奋毒性作用,可被利鲁唑减轻。ALS患者CSF的50%稀释液可引起神经$死亡,神经$存活率仅为45%(对照组用健康者CSF同样处理,神经$存活率约88%)。

ALS患者血浆、谷氨酸浓度升高间接证明了谷氨酸兴奋毒性作用,为ALS治疗提供了参考依据。该研究证实抗谷氨酸药物利鲁唑可降低ALS患者的谷氨酸浓度。Dunlop等也发现利鲁 唑可提高脊髓突触摄取谷氨酸的能力。此能力在转基因ALS鼠的疾病早期明显存在,而在晚期则消失。

因此,早期诊断,早期治疗对控制ALS病情进展,延长ALS患者生命会有一定帮助。同时,检测ALS患者血浆、谷氨酸浓度对患者应用利鲁唑片治疗也会有更好的指导作用。

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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利鲁唑片(rilutek)
药品别称
利鲁唑片、力如太、rilutek、riluzole、Rilutor
适应人群
存在肌萎缩性侧索硬化症的成人患者。[ 详情 ]
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