去纤维钠药物说明书
通用名:去纤苷
商品名称: Defitelio
全部名称:Defibrotide,Defitelio,defiteli,去纤苷,去纤维钠
适应症:
适用于有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。
用法用量:
成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT(造血干细胞移植)制备方案前为患者的体重。
给予去纤维钠(Defibrotide)共最小21天。如21天后肝小静脉闭塞病的体征和症状没有解决,继续去纤维钠直至肝小静脉闭塞病的解决或直至最大60天。
输注前去纤维钠必须被稀释。去纤维钠不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
不良反应:
低血压、腹泻、呕吐、恶心、鼻出血、过敏反应。
禁忌:
对去纤维钠任何成分过敏。
与全身抗凝或纤溶治疗联合用药。
注意事项:
出血:去纤维钠(Defibrotide)可提高体外纤溶酶活性,并可能增加造血干细胞移植(HSCT)后VOD患者的出血风险。对于活动性出血患者,不要开始Defitelio治疗。
超敏反应:在接受去纤维钠治疗的患者中,只有不到2%的患者发生了过敏反应。这些反应包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。
贮藏:
储存于20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15° C至30°C(59°F至 86°F)之间偏移。
以上就是去纤维钠药物说明书,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114