最新数据！Tafasitamab联合来那度胺对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤长期有效！

FDA于2020年3月批准了Tafasitamab (MOR208)联合来那度胺(Revlimid)用于治疗复发/难治性DLBCL（弥漫大B细胞淋巴瘤）患者的生物制剂许可证申请的优先审查。欧洲药品管理局于2020年5月批准该联合用药和单药来那度胺上市，用于治疗复发/难治的成人患者，包括移植不合格的低级别淋巴瘤引起的DLBCL（弥漫大B细胞淋巴瘤）患者。

Tafasitamab是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体，CD19是多种B细胞恶性肿瘤的一个明确生物标志物。

根据2期L-MIND研究的最新数据(NCT02399085)，证实Tafasitamab (MOR208)联合来那度胺(Revlimid)在Tafasitamab单药治疗之后可产生持久反应，并对复发/难治的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的总体生存(OS)有意义。

疗效如何用数据说话！

客观缓解率：58.8%。在这些患者中，41.3%完全缓解(CR)， 17.5%部分缓解(PR)。此外，15.0%的患者病情稳定，16.3%的患者病情进展，10.0%的患者无法评估。

在那些对治疗有反应的患者中，经IRC评估的中位反应持续时间(DOR)为34.6个月。中位随访31.8个月，中位OS（总生存期）为31.6个月；中位随访22.6个月，中位无进展生存期(PFS)为16.2个月。

“经过2年多的随访，我们看到反应仍然持续存在，良好的无进展生存期和总生存期结果表明，对于这些目前尚无可用治疗选择的不适合移植的患者来说，有临床意义的生存益处。”南里昂大学医院血液科主任，Gilles Salles，医学博士表示。

关于安全性，双药疗法具有良好的耐受性。最常见的≥3级的血液病治疗引起的不良反应(TEAEs)包括：中性粒细胞减少(49.4%)、血小板减少(17.3%)和发热性中性粒细胞减少(12.3%)。最常见的≥3级的非血液病引起的不良事件为：肺炎(8.6%)和低钾血症(6.2%)。