狄诺塞麦医保能给报销吗？

狄诺塞麦医保能给报销吗？2019年05月23日，中国国家药品监督管理局宣布有条件批准地舒单抗注射液（狄诺塞麦）进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。 狄诺塞麦在国内上市时间较短，还不能通过医保报销。

狄诺塞麦作用机理：RANKL是一种跨膜或可溶蛋白，对于破骨细胞的形成、功能发挥、生存及负责骨吸收的细胞都有具有重要作用，调节了钙从骨的释放。通过RANKL刺激，破骨细胞活性增强，介导了实体瘤中骨转移骨病理的发生。狄诺塞麦可结合于RANKL蛋白上，避免了RANKL与表达在破骨细胞、前体细胞、破骨样巨细胞表面的受体RANK结合而激活后续恶性过程，从而发挥抗骨转移的作用。

一项国际三期，随机，双盲，多中心的狄诺塞麦试验，与唑来膦酸相比，预防成人新诊断的多发性骨髓瘤患者的骨骼相关事件。在研究中，共有1,718名患者（每组859名）被随机分配，每四周接受皮下狄诺塞麦 120 mg和静脉注射安慰剂，或静脉注射唑来膦酸4 mg（调整肾功能）和皮下安慰剂每四周。

结果显示，与唑来膦酸相比，狄诺塞麦的总生存危险比为0.90。狄诺塞麦对唑来膦酸对无进展生存期的探索性终点的风险比为0.82。手臂无进展生存期的中位差为10.7个月。本研究将狄诺塞麦的安全性和耐受性与唑来膦酸进行比较。最常见的不良事件（大于或等于25％）是腹泻和恶心。