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opsumit治疗肺动脉高压效果如何?

作者
郭药师
阅读量:525
2025-01-21 07:41:18

傲朴舒(opsumit)治疗肺动脉高压效果如何?最近很多肺动脉高压患者问到这个问题,下面我们就一起来看一下傲朴舒(opsumit)的临床试验带来的效果吧。

PORTICO试验表明,傲朴舒(opsumit)在门静脉高压相关性肺动脉高压(POPH)患者中的安全性,包括肝脏安全性,与先前临床试验中观察到的结果一致。

在PORTICO研究中,患者被随机分组接受傲朴舒(opsumit)10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。在12周治疗后,傲朴舒(opsumit)显著改善肺血管阻力(PVR,达到主要终点,傲朴舒(opsumit)组比安慰剂组降低35%,p < 0.0001)、平均肺动脉压(mPAP;傲朴舒(opsumit)组比安慰剂组降低5.99 mmHg,p < 0.0001)和心脏指数(傲朴舒(opsumit)组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p = 0.0009)。 

在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒(opsumit)显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒(opsumit)联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。傲朴舒(opsumit)和安慰剂组的6分钟步行距离(6MWD)或WHO功能分级(FC)无显著差异。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒(opsumit)治疗肺动脉高压的效果,由此看来,傲朴舒(opsumit)的效果还是很不错的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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