比卡鲁胺(Casodex)说明书
【药品名称】比卡鲁胺,朝晖先,康士得,Casodex,Bicalutamide
【适应症】与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法用量】比卡鲁胺50mg片剂,用药剂量:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用比卡鲁胺治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
比卡鲁胺150mg片剂,成年男性包括老年人:口服,一天一次,一次一片(150mg)。比卡鲁胺应持续服用至少两年或到疾病进展为止。
【副作用】比卡鲁胺片的副作用主要是面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力等;这种改变常常是短暂的。
【不良反应】在使用比卡鲁胺与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的:
心血管系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。
中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。
呼吸系统:呼吸困难。
泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。
血液学:贫血。
皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。
代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体得增加、体重减轻。
躯干:腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
【注意事项】
1、比卡鲁胺广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以比卡鲁胺对有中、重度肝损伤的病人应慎用;
2、由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在比卡鲁胺治疗的最初6个月内出现;
3、严重的肝功能改变很少见于比卡鲁胺的治疗。如果出现严重改变应停止比卡鲁胺治疗;
4、比卡鲁胺显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。