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Dasanix治疗白血病疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:602
2025-01-20 20:47:18

达沙替尼(Dasanix)主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。那么,达沙替尼(Dasanix)治疗白血病疗效怎么样?

临床III期临床试验DASISION 试验比较了达沙替尼(Dasanix)与伊马替尼治疗初治慢性髓系白血病(CML)的疗效。试验纳入初治CML-CP患者随机分为2组:口服达沙替尼(Dasanix)组100mg/次/天(n = 259)和伊马替尼组400mg/次/天(n = 260)。研究终止时,达沙替尼(Dasanix)治疗组和的伊马替尼治疗组分别有61%和63%的患者可保持原始治疗方案。 达沙替尼(Dasanix)治疗组BCR-ABL1的转录水平较基线降低4-4.5个log的5年累计主要分子反应率(MMR)和分子反应(MR)率显着高于伊马替尼治疗组。两组的5年无进展率(PFS)和总生存率(OS)均保持较高水平且无显着性差异。治疗3月后,BCR-ABL1转录水平低于10%的患者在达沙替尼(Dasanix)组和伊马替尼组分别达到84%和64%;与同期BCR-ABL1水平高于10%的患者相比,这些患者的PFS和OS明显改善,且进展至加速/急变期的患者显着减少。达沙替尼(Dasanix)组和伊马替尼治疗组进展至加速/急变期的患者分别占5%和7%。试验结果表明,达沙替尼(Dasanix)可作为慢性髓系白血病-慢性期患者安全有效的一线长期治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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达沙替尼(Dasatinib)
药品别称
达沙替尼、施达赛、依尼舒、Sprycel、Dasatinib、Spryce、Dasanix
适应人群
适用于新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性期慢性髓系白血病(CML)成人患者,对...[ 详情 ]
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